初步的临床药理学及人体安全性评价A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．V期临床试验

题目

初步的临床药理学及人体安全性评价

A．I期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．V期临床试验

相似考题

1.根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

2.根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A. I期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验E. 生物等效性试验

3.初步的临床药理学及人体安全性评价试验A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验E．Ⅳ期临床试验

4.根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验

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  • 第1题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价（ ）

    A：I期临床试验
    B：Ⅱ期临床试验
    C：Ⅲ期临床试验
    D：Ⅳ期临床试验
    E：V期临床试验

    答案：A
    解析：
    I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者，样本数一般为20-30例。Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。实验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。Ⅳ期临床试验上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。

  • 第2题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅤ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    EⅢ期临床试验


    A
    略

  • 第3题：

    1、初步的临床药理学和人体安全性评价试验是指：

    A．I期临床试验

    B．II期临床试验

    C．III期临床试验

    D．IV期临床试验


    Ⅰ期临床试验

  • 第4题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，属于

    A．Ⅰ期临床试验
    B．Ⅱ期临床试验
    C．Ⅲ期临床试验
    D．Ⅳ期临床试验
    E．Ⅴ期临床试验

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价是

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅴ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．Ⅲ期临床试验


    A

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