证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为A.验证B.物料C.待验D.工艺用水E.物料平衡

题目

证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为

A.验证

B.物料

C.待验

D.工艺用水

E.物料平衡


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  • 第1题:

    证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:A

  • 第2题:

    文件是对于质量保证有关的()加以叙述、定义、说明、报告或证明的文字记录或图表资料。

    A.活动

    B.要求

    C.人员

    D.程序

    E.结果


    正确答案:ABDE

  • 第3题:

    ()是通过德育活动在受教育者品格形成发展上所要达到的总体规格要求,亦即德育活动所要达到的预期目的或结果的质量标准。


    正确答案:德育目标

  • 第4题:

    对参加室间间评价实验室的基本要求是( )

    • A、有明确的职责以确保参加室间质评活动
    • B、有参加该活动的文件化程序
    • C、执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果
    • D、室间质评结果必须获得满意的结果
    • E、提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料

    正确答案:A,B,C,E

  • 第5题:

    确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。

    • A、确认或验证记录
    • B、确认或验证报告
    • C、确认或验证文件
    • D、确认或验证表格

    正确答案:B

  • 第6题:

    工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()

    • A、采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性
    • B、间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;
    • C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;
    • D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题:

    下列测试的目的的说法正确的是:()。

    • A、系统测试的目的是验证系统确实能够满足用户的需要
    • B、模块测试的目的是验证系统确实能够满足用户的需要
    • C、平行测试的目的是验证系统确实能够满足用户的需要
    • D、验收测试的目的是验证系统确实能够满足用户的需要

    正确答案:D

  • 第8题:

    教育目的,是指教学活动预期达到的结果或标准,即预期学生身心诸方面发生的变化。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    单选题
    为完成活动或达到结果,提供客观证据的文件是()。
    A

    程序文件

    B

    作业文件

    C

    记录

    D

    管理手册


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    关于设备确认正确的表述包括()
    A

    设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动;

    B

    安装确认是有文件有记录各种审核和检查,证明设备或系统安装或改造是否正确;

    C

    运行确认是有文件有记录的各种审核和检查,证明设备能够按预期的目的运转;

    D

    性能确认是有文件证明设备及辅助系统连接后,能有效地、稳定地运行,结果符合批准的工艺和质量标准;


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。
    A

    确认或验证记录

    B

    确认或验证报告

    C

    确认或验证文件

    D

    确认或验证表格


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    验证指证明任何程序、()、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

    正确答案: 生产过程
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    证明任何程序、配制过程、设备、物科、活动或系统确实能达到预期结果的文件证明的一系列活动

    A.标准操作规程

    B.制剂配制规程

    C.物料

    D.验证

    E.洁净室


    正确答案:D

  • 第14题:

    证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能达到预期的结果,这一系列的活动通常称之为:()

    • A、检验
    • B、验证
    • C、工艺考核
    • D、质量保证

    正确答案:B

  • 第15题:

    安全生产管理通常是指管理者对安全生产工作进行的决策、计划、组织、指挥、协调和控制等一系列活动,实现生产过程中人与()的和谐,达到安全生产的目标。

    • A、人
    • B、社会
    • C、环境
    • D、物料
    • E、机器设备

    正确答案:C,D,E

  • 第16题:

    验证指证明任何程序、()、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。


    正确答案:生产过程

  • 第17题:

    为完成活动或达到结果,提供客观证据的文件是()。

    • A、程序文件
    • B、作业文件
    • C、记录
    • D、管理手册

    正确答案:C

  • 第18题:

    质量手册是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    安全生产管理指管理者对安全生产工作进行的计划、组织、指挥、协调和控制等一系列行为活动,实现生产过程中人与()的和谐,达到安全生产的目标。

    • A、机械设备
    • B、物料
    • C、社会
    • D、环境
    • E、管理单位

    正确答案:A,B,D

  • 第20题:

    达到安全生产的目标需要进行有关决策、计划、组织和控制等活动,实现生产过程中人与机器设备、物料、环境的()。

    • A、和谐
    • B、统一
    • C、同步

    正确答案:C

  • 第21题:

    单选题
    下列测试的目的的说法正确的是:()。
    A

    系统测试的目的是验证系统确实能够满足用户的需要

    B

    模块测试的目的是验证系统确实能够满足用户的需要

    C

    平行测试的目的是验证系统确实能够满足用户的需要

    D

    验收测试的目的是验证系统确实能够满足用户的需要


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    对参加室间间评价实验室的基本要求是()
    A

    有明确的职责以确保参加室间质评活动

    B

    有参加该活动的文件化程序

    C

    执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果

    D

    室间质评结果必须获得满意的结果

    E

    提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    安全生产管理通常是指()。
    A

    管理者对安全生产工作进行的决策、计划、组织、指挥、协调和控制等一系列活动

    B

    实现生产过程中人与机器设备、物料、环境的和谐

    C

    达到安全生产的目标

    D

    以上三者


    正确答案: D
    解析: 暂无解析