《处方药与非处方药分类管理办法》[试行]属于A.法律B.行政法规C.地方性法规S《处方药与非处方药分类管理办法》[试行]属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.其他规范性文件
题目
《处方药与非处方药分类管理办法》[试行]属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
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第1题：
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（ ）。
A．方便性
B．普及性
C．有效性
D．经济性
E．安全性
正确答案：E本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》。第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。故本题选E。
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第2题：
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是 A.药品的适用性SX《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是
A.药品的适用性
B.药品的稳定性
C.药品的可靠性
D.药品的安全性
E.药品的有效性
正确答案：D
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第3题：
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的 （ ）
正确答案：B
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第4题：
依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,消费者有权 A.自主在药品零售企业选购处方药依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权
A.自主在药品零售企业选购处方药
B.自主在药品零售企业选购非处方药
C.自主在商业企业选购乙类非处方药
D.自主在药品批发企业选购非处方药
E.自主在医疗机构药房选购处方药
正确答案：BC
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第5题：
《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的
A．经济性
B．安全性
C．常用性
D．便利性
E．普及性
正确答案：B
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第6题：
58～59 题共用以下备选答案。
A．处方药
B．处方药和甲类非处方药
C．乙类非处方药
D．甲类非处方药
E．非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》
第 58 题 普通商业企业可以零售的药品是
正确答案：C
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第7题：
依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权 （ ）
正确答案：ABE
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第8题：
按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的A.可靠性SXB按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的
A.可靠性
B.稳定性
C.安全性
D.有效性
E.经济性
正确答案：C
按照《处方药与非处方药分类管理办法》中规定的非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的安全性划分。 -
第9题：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是A．医疗机构不能推荐使用非处方药
B．非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传
C．非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D．消费者有权自主选购处方药答案：B解析：A.医疗机构不能推荐使用非处方药——医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。
C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准——药品的标签和说明书都是国家级进行审批，非处方药自然也是国家药监部门。
D.消费者有权自主选购处方药——消费者有权自主选购非处方药。 -
第10题：
《处方药与非处方药分类管理办法》明确，SFDA的职责不包括A.负责提出处方药与非处方药分类管理办法
B.负责处方药的标签和说明书的批准
C.负责处方药与非处方药分类管理的组织实施
D.负责非处方药目录的公布和调整
E.负责非处方药目录的遴选和审批答案：C解析： -
第11题：
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于答案：D解析：《中华人民共和国药品管理法》属于法律；《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规；《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于部门规章。故选A、B、D、D。 -
第12题：
《处方管理办法》属于A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章答案：D解析：《中华人民共和国药品管理法》属于法律；《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规；《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于部门规章。故选D。 -
第13题：
《药品注册管理办法》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
答案：D
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第14题：
普通商业企业可以零售的药品是
A．处方药
B．处方药和甲类非处方药
C．乙类非处方药
D．甲类非处方药
E．非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》
正确答案：C
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第15题：
依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权
A．自主在药品零售企业选购甲类非处方药
B．自主在药品零售企业选购乙类非处方药
C．自主在药品零售企业选购处方药
D．自主在药品批发企业选购非处方药
E．自主在商业企业选购乙类非处方药
正确答案：ABE
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第16题：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理的依据不包括
A．药品品种
B．规格
C．适应证
D．治疗周期
E．给药途径
正确答案：D
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第17题：
[78—79]
A．处方药
B．处方药和甲类非处方药
C．乙类非处方药
D．甲类非处方药
E．非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》
78．普通商业企业可以零售的药品是
正确答案：C
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第18题：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的 （ ）
正确答案：ADE
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第19题：
《处方管理办法(试行)》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
正确答案：D
本组题考查法律、法规、规章等的概念。法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件；行政法规是国务院制定的规范性文件，地方性法规是指地方权力机关(人大及常委会)制定的规范性文件；规章有部门规章(国务院所属部委、直属机构制定的规范性文件)、地方性规章(地方政府制定的规范性文件)；三者的关系为：法律＞法规＞规章。药文法规体系法律：《药品管理法》法规：《药品管理法实施条例》《放射性药品管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《中药品种保护条例》《野生药材资源保护管理条例》等；规章：《GMP》《GSP》《GLP》《药品注册管理办法》《进口药品管理办法》等；其他规范性文件：除了上述药文之外的其他规定。《中华人民共和国药品管理法》属于法律。《麻醉品管理办法》属于行政法规。《处方管理办法(试行)》由卫生部和国家中医药管理局制定并颁布，属于部门规章。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》由国家药监局颁布，属于部门规章。 -
第20题：
根据《处方药与非处方药分类管理办法 （试行） 》，非处方药分为甲、乙两类，其分 类依据是药品的
A.专属性
B.有效性
C.安全性
D.给药途径
E.经济性
正确答案：C
非处方药按照安全性分为甲、乙两类。 -
第21题：
《商品房屋租赁管理办法》属于（ ）。A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章答案：D解析：行政规章包括国务院部委制定的部门规章和有立法权的地方政府制定的政府规章。部门规章主要有：《商品房销售管理办法》《城市商品房预售管理办法》《城市房地产转让管理规定》《房地产经纪管理办法》《商品房屋租赁管理办法》《城市房地产权属档案管理办法》《已购公有住房和经济适用住房上市出售管理暂行办法》《城市房地产抵押管理办法》《住宅室内装饰装修管理办法》《住宅专项维修资金管理办法》《公共租赁住房管理办法》《不动产登记暂行条例实施细则》《房地产广告发布规定》等。 -
第22题：
A.法律
B.部门规章
C.地方性法规
D.行政法规《处方药与非处方药分类管理办法》属于答案：B解析：法律的名称一般都是某法；行政法规的名称一般为某条例，但也有特殊情况，如《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》；地方性法规的名称一般是某省某条例；部门规章的名称一般为某办法或某规范，特殊的有《药品说明书和标签管理规定》《食品药品行政处罚程序规定》。 -
第23题：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的A.专属性
B.有效性
C.安全性
D.给药途径答案：C解析：非处方药按照安全性分为甲、乙两类。