已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》SXB已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》E.《医药产品许可证》
题目
已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医药产品许可证》
相似考题
参考答案和解析
本题考查的是中华人民共和国药品管理法施条例。第四十二条国务院药品监督管理部门核发的药批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合务院药品监督管理部门关于再注册的规定的。销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医产品注册证》。
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第1题：
有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号
A、《药品生产许可证》被吊销的
B、《药品经营许可证》被吊销的
C、药品批准证明文件被撤销、注销的
D、国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品
E、省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品
参考答案：ABCDE
-
第2题：
《药品经营许可证》有效期届满未换证的，原发证机关应( )。
A．整改
B．停产、停业整顿，并处5千元至2万元罚款
C．吊销《药品经营许可证》
D．注销《药品经营许可证》
E．缴销《药品经营许可证》
正确答案：D
解析：《药品经营许可证管理办法》监督检查 -
第3题：
《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括
A. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
B. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的
C. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
D. 提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的
E. 药品批准证明文件被撤销、注销的
正确答案：B
-
第4题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销A．《药品生产许可证》
B．《进口药品注册证》
C．《医药产品注册证》
D．《医疗机构执业许可证》答案：B解析：进口药品再注册时，注销的就是《进口药品注册证》。 -
第5题：
关于药品经营许可证管理的说法，正确的有A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销
B.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C.药品经营企业暂停营业的，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D.药品经营企业暂停销售，《药品经营许可证》由原发证机关注销答案：A,B解析：(1)《药品经营许可证》注销情形包括：①《药品经营许可证》有效期届满未换证的；②药品经营企业终止经营药品或者关闭的；③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。故A正确，C、D错误。建议考生运用口诀“无施无效未换关闭”准确记忆。(2)《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。故B正确。 -
第6题：
己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《医疗机构执业许可证》
B
略 -
第7题：
已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《医药产品注册证》
- D、《新药证书》
正确答案:B -
第8题：
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前（）个月申请再注册。
- A、6
- B、12
- C、18
- D、24
正确答案:A -
第9题：
已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《医药产品注册证》
- D、《医疗机构执业许可证》
正确答案:B -
第10题：
单选题已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《新药证书》
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《医疗机构执业许可证》
正确答案： B解析： 进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》 -
第12题：
单选题已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（ ）。ABCD正确答案： A解析：
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。 -
第13题：
《药品经营许可证》有效期届满未换证的，原发证机关应( )
A．整改
B．停产、停业整顿，并处5000～20000元罚款
C．吊销《药品经营许可证》
D．注销《药品经营许可证》
E．缴销《药品经营许可证》
正确答案：D
解析：《药品经营许可证管理办法》：注销《药品经营许可证》的情形 -
第14题：
依据《药品注册管理办法》，新药是指我国
A、未生产的药品
B、未生产过的药品
C、未上市销售的药品
D、未进口的药品
E、未销售的药品
参考答案：C
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第15题：
《进口药品注册证》有效期届满，需要继续进口的，申请人应当A.在有效期届满前2个月申请再注册
B.在有效期届满前3个月申请再注册
C.在有效期届满前4个月申请再注册
D.在有效期届满前5个月申请再注册
E.在有效期届满前6个月申请再注册答案：E解析：《药品注册管理办法》规定：“国家食品药品监督管理局核发的药品批准文 号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满， 需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。” -
第16题：
关于药品出口销售证明格式及有效期的说法，错误的是A.药品出口销售证明编号的编排方式为：省份简称××××××××号(英文编号编排方式为：No．省份英文××××××××)
B.药品出口销售证明有效期不超过2年，有效期届满前可以办理延续申请一次
C.知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明
D.药品出口销售证明有效期内，各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合药品GMP要求的，所在地省级药品监督管理部门对相应的药品出口销售证明予以注销答案：B解析：考查药品出口管理的基本要求。药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期，有效期届满前应当重新申请。选项B错在没有限定“不应超过申请资料中所有证明文件的有效期”，还有有效期届满前不允许延续申请，而是重新申请。故答案为B。 -
第17题：
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销答案：B解析：进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》，进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。故选B、C、B。 -
第18题：
《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括（）
- A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
- B、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的
- C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
- D、提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的
- E、药品批准证明文件被撤销、注销的
正确答案:B -
第19题：
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。
正确答案:5；6 -
第20题：
《药品生产许可证》有效期为５年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前3个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
正确答案:错误 -
第21题：
单选题己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《医疗机构执业许可证》
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第22题：
填空题国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。正确答案： 5,6解析： 暂无解析 -
第23题：
多选题有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号（）A《药品生产许可证》被吊销的
B《药品经营许可证》被吊销的
C药品批准证明文件被撤销、注销的
D国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品
E省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品
正确答案： B,A解析： 暂无解析