更多“注射用水菌检不合格,与()因素无关A.贮存时间过长B.贮罐通气口的除菌器失效C.输送管道清洗不当D. ”相关问题
  • 第1题:

    指出下列条款中,符合制药企业工艺用水管理要求的内容( )。

    A.工艺用水应制定"工艺用水监护规程"

    B.注射用水每月全面检查一次

    C.纯水每班在制水工序抽查部分项目一次

    D.纯水在室温下用不锈钢贮罐贮存

    E.注射用水用不锈钢罐贮存,65℃以上保温


    正确答案:AD

  • 第2题:

    关于注射用水的说法正确的是

    A.注射用水对不挥发物没有限制
    B.注射用水的制备技术有蒸馏法和反渗透法
    C.注射用水储罐的通气口应当安装可脱落纤维的疏水性除菌滤器
    D.注射用水可采用常温循环
    E.注射用水不必检查电导率

    答案:B
    解析:
    注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法,但现行版《中国药典》收载的方法只有蒸馏法。按现行版《中国药典》规定,注射用水应为无色的澄明液体;无臭,无味。pH、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度检查均应符合规定。

  • 第3题:

    纯化水贮罐、纯化水使用回路怎样灭菌?注射用水贮罐及其使用管路怎样处理?
    纯化水使用回路微生物的日常控制通常采用中压紫外灯,ISPE第4卷建议的照射剂量是22毫焦尔mj/cm2,企业一般可选30毫焦尔mj/cm2,中压紫外灯对微生物细胞的杀灭作用,包括蛋白质、脱氧核糖核酸和酶,它对一些254nm不敏感的菌也有很好杀菌效果,此外,它能破坏光活化酶,降低受伤微生物的光复合作用。紫外的选择、管路变径及流速,均应在设计中解决,才能保证纯化水的水质。纯化水贮罐通常采用巴氏消毒法,即用85℃的水循环1小时以上。注射用水系统则采用纯蒸汽灭菌。

  • 第4题:

    抑菌圈的大小与该药对待检菌的MIC呈

    A.正相关

    B.负相关

    C.对数关系

    D.指数关系

    E.无关系


    正确答案:B

  • 第5题:

    抑菌圈的大小与该药对待检菌的MIC呈

    A.无关系
    B.指数关系
    C.负相关
    D.正相关
    E.对数关系

    答案:C
    解析: