注射用水菌检不合格,与()因素无关
A.贮存时间过长
B.贮罐通气口的除菌器失效
C.输送管道清洗不当
D.贮存温度过高
第1题:
指出下列条款中,符合制药企业工艺用水管理要求的内容( )。
A.工艺用水应制定"工艺用水监护规程"
B.注射用水每月全面检查一次
C.纯水每班在制水工序抽查部分项目一次
D.纯水在室温下用不锈钢贮罐贮存
E.注射用水用不锈钢罐贮存,65℃以上保温
第2题:
第3题:
纯化水贮罐、纯化水使用回路怎样灭菌?注射用水贮罐及其使用管路怎样处理?
纯化水使用回路微生物的日常控制通常采用中压紫外灯,ISPE第4卷建议的照射剂量是22毫焦尔mj/cm2,企业一般可选30毫焦尔mj/cm2,中压紫外灯对微生物细胞的杀灭作用,包括蛋白质、脱氧核糖核酸和酶,它对一些254nm不敏感的菌也有很好杀菌效果,此外,它能破坏光活化酶,降低受伤微生物的光复合作用。紫外的选择、管路变径及流速,均应在设计中解决,才能保证纯化水的水质。纯化水贮罐通常采用巴氏消毒法,即用85℃的水循环1小时以上。注射用水系统则采用纯蒸汽灭菌。
略
第4题:
抑菌圈的大小与该药对待检菌的MIC呈
A.正相关
B.负相关
C.对数关系
D.指数关系
E.无关系
第5题: