不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是 ( )A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业C.必须配备执业药师D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等

题目

不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是 ( )

A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织

B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业

C.必须配备执业药师

D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力

E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等

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1.第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（　　）。A．药品批发企业B．药品零售企业C．药品批发和零售企业D．新开办药品批发和零售企业E．新开办医疗机构药房

2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A．药品批发企业B．药品零售企业C．药品批发和零售企业D．新开办药品批发和零售企业E．新开办医疗机构药房

3.《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师C.质量管理负责人应具有大学以上学历，且必须是执业药师D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件

4.根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人E.质量管理员

参考答案和解析
正确答案：B
更多“不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是 ( )A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业C.必须配备执业药师D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等”相关问题

  • 第1题：

    依照《执业药师资格制度暂行规定》规定，没有要求配备执业药师的单位是（ ）。

    A．药品生产企业

    B．药品批发企业

    C．药品零售企业

    D．药品检验机构

    E．医疗机构


    正确答案：D
    考察重点是《执业药师资格制度暂行规定》对配备执业药师单位的规定。凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。故选D。

  • 第2题：

    批准开办药品生产企业和药品批发企业的部门是（ ）。


    正确答案：C

  • 第3题：

    下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符（ ）。

    A．国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定

    B．省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定

    C．跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定

    D．个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业

    E．申请者应配备执业药师，并具备药品责任供应区域


    正确答案：C
    本题出自《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》，要求考生掌握我国对境外公司在国内申请开办药品批发企业的规定。《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》是国家医药管理局为全面落实《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》精神，强化国家对药品流通领域的宏观管理，严格办药品经营企业的审批而下发的规定。该办法第五条规定：“凡申请开办药品批发业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织。”在目前情况下，国家对境外企业（公司）在国内申请开办药品批发企业是不予审查批准的。故本题最佳答案为C

  • 第4题：

    《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度SXB

    《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业

    A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度

    B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

    C.质量管理负责人应具有大学以上学历，且必须是执业药师

    D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库

    E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无需取得行政许可的事项是 （）

    A.开办药品检验机构
    B.开办药品零售企业
    C.开办药品批发企业
    D.开办药品生产企业

    答案：A
    解析：
    本题考查的是行政许可的事项。我国现行确定的行政许可项目有：药品生产许可，药品经营许可，药品上市许可，药品临床研究许可，进口药品上市许可，执业药师执业许可。

  • 第6题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A.药品零售企业
    B.新开办的药品批发和零售企业
    C.药品批发和零售企业
    D.新开办医疗机构的药房
    E.药品批发企业

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是

    A.药品检验部门负责人
    B.质量管理负责人
    C.市场部负责人
    D.企业负责人

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A.药品零售连锁企业中的单体药店
    B.新开办的药品批发和零售企业
    C.药品零售连锁企业
    D.药品零售单体药店
    E.药品批发和零售企业

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且必须为执业药师的是（）。

    A.库房负责人
    B.企业负责人
    C.质量管理负责人
    D.药品检验部门负责人


    答案：C
    解析：
    质量管理负责人具有大学本科以上学历且必须是执业药师。

  • 第10题：

    开办药品批发企业，不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是（）

    A具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

    B具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

    C具有依法经过资格认定的药学技术人员

    D有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

    E具有保证药品质量的规章制度


    D
    略

  • 第11题：

    单选题
    开办药品批发企业必须具有大学以上学历且必须为执业药师的是（　　）。
    A

    库房负责人

    B

    企业负责人

    C

    企业质量负责人

    D

    药品检验部门负责人


    正确答案： A
    解析：
    药品批发企业中：①企业负责人要求大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范；②企业质量负责人要求大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力；③企业质量管理部门负责人要求执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

  • 第12题：

    多选题
    开办药品批发企业必须具备的条件包括（　　）。
    A

    符合省级药品批发企业合理布局的要求

    B

    企业或负责人未受资格处罚，具有合法经营资格

    C

    具有一定数量的执业药师，质量管理负责人必须是执业药师

    D

    必须取得由所在地省级批准颁发的《药品经营许可证》


    正确答案： A,C
    解析：
    开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：①具有保证所经营药品质量的规章制度。②企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。③具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。④具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。⑤具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息。⑥具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

  • 第13题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具备的条件不包括 （ ）


    正确答案：D

  • 第14题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，与开办药品零售企业的设置规定不符合的是

    A．企业质量负责人应有1年以上(含1年)的药学技术工作经验

    B．企业具有保证所经营药品质量的规章制度

    C．城镇地区设立药品零售企业，必须配备执业药师

    D．企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

    E．在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域


    正确答案：C
    解析：药品零售企业可配备执业药师或具有药师及以上技术职称者。

  • 第15题：

    开办药品批发企业提出筹建申请时，须提交的材料（ ）。

    A．执业药师执业证书原件、复印件

    B．拟经营药品的范围

    C．拟设营业场所、设备、仓储设施等情况

    D．拟经营药品的品种

    E．拟办企业质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历


    正确答案：ABCE
    解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》申领的程序。

  • 第16题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责

    A.药品批发企业经营范围的变更

    B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

    C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

    D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

    E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理


    正确答案：ACDE
    《药品经营许可证管理办法》第三条：省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。B选项不在此范围里，因此不选。

  • 第17题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A.药品零售连锁企业
    B.药品零售连锁、批发和生产企业
    C.药品零售企业
    D.药品批发企业
    E.药品生产企业

    答案：E
    解析：

  • 第18题：

    从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

    A.开办药品生产企业
    B.开办药品批发企业
    C.开办药品零售企业
    D.种植中药材

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A.药店
    B.药品零售连锁企业
    C.药品批发企业
    D.药品生产企业
    E.药品零售连锁、批发和生产企业

    答案：D
    解析：
    本题考点：开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

  • 第20题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30 日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
    A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品批发和零售企业 D.新开办药品批发和零售企业 E.新开办医疗机构药房


    答案：D
    解析：

    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
    第十一条开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日 内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第 十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》 到工商行政管理部门依法办理登记注册。
    第十二条开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品 监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常 住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建 后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》 第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》 到工商行政管理部门依法办理登记注册。本题考查内容新大纲不作要求

  • 第21题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业，必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是（）

    A市场部负责人

    B企业负责人

    C质量管理负责人

    D药品检验部门负责人


    C
    略

  • 第22题：

    开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（）

    A市场部负责人

    B企业负责人

    C质量管理负责人

    D药品检验部门负责人


    C
    略

  • 第23题：

    单选题
    开办药品批发企业，不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是（）
    A

    具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

    B

    具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

    C

    具有依法经过资格认定的药学技术人员

    D

    有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

    E

    具有保证药品质量的规章制度


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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