已撤销批准文件的药品( )A.当年度内可继续生产销售B.已经生产的,可以继续在效期内销售C.不得继续生产、销售D.由当地卫生行政部门监督销毁

题目

已撤销批准文件的药品( )

A.当年度内可继续生产销售

B.已经生产的,可以继续在效期内销售

C.不得继续生产、销售

D.由当地卫生行政部门监督销毁


相似考题
参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题:

    使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品( )

    A.按假药论处

    B.按劣药论处

    C.不得继续生产

    D.不得继续使用

    E.已经生产的,可以继续销售


    正确答案:A
    解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品管理

  • 第2题:

    被撤销批准文号的药品

    A.不得继续生产、销售

    B.按假药论处

    C.按劣药论处

    D.由当地药品监督管理部门监督销毁

    E.进行再评价


    正确答案:A

  • 第3题:

    已撤销批准文号的药品

    A.按假药论处

    B.按劣药论处

    C.不得继续生产

    D.不得继续使用

    E.已经生产的,可以继续销售


    正确答案:A

  • 第4题:

    不得继续生产、进口、销售和使用

    A.医疗机构配制的制剂

    B.已撤销批准文号的药品

    C.生物制品

    D.放射性药品

    E.处方药品


    正确答案:B

  • 第5题:

    药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品

    A.按劣药论处
    B.不得继续使用
    C.按假药论处
    D.不得继续生产
    E.已经生产的,可以继续销售

    答案:C
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》
    第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
    有下列情形之一的,为假药:
    (一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
    (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
    有下列情形之一的药品,按假药论处:
    (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
    (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
    (三)变质的;
    (四)被污染的;
    (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
    (六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

  • 第6题:

    经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()。《》( )

    A.生产企业不得继续生产该药品
    B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药
    C.医疗机构不得开具该药品的处方
    D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

  • 第7题:

    经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()

    • A、生产企业不得继续生产该药品
    • B、零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
    • C、医疗机构不得开具该药品的处方
    • D、当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题:

    已责令暂停生产,销售和使用的药品,在暂停期间不得()

    • A、立即停止发布广告,以签约时效为准
    • B、继续完成已发布的广告
    • C、发布该品种药品广告
    • D、发布该品种药品广告,已经发布广告的,必须立即停止
    • E、发布该品种的广告,已发布的可继续完成

    正确答案:D

  • 第9题:

    已撤销批准文件的药品()。

    • A、当年度内可继续生产销售
    • B、已经生产的,可以继续在效期内销售
    • C、不得继续生产、销售
    • D、由当地卫生行政部门监督销毁

    正确答案:C

  • 第10题:

    单选题
    已责令暂停生产,销售和使用的药品,在暂停期间不得()
    A

    立即停止发布广告,以签约时效为准

    B

    继续完成已发布的广告

    C

    发布该品种药品广告

    D

    发布该品种药品广告,已经发布广告的,必须立即停止

    E

    发布该品种的广告,已发布的可继续完成


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    已撤销批准文号的药品()
    A

    按假药论处

    B

    按劣药论处

    C

    不得继续生产、销售

    D

    由当地药品监督管理部门监督销毁

    E

    已经生产的,可以继续销售


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()
    A

    生产企业不得继续生产该药品

    B

    零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

    C

    医疗机构不得开具该药品的处方

    D

    当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品


    正确答案: B,A
    解析: 国家药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查:对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选ABCD。

  • 第13题:

    对已撤消批准文号的药品以( )。

    A.劣药论处

    B.责令停产、停止销售

    C.假药论处

    D.不得继续使用

    E.可生产、销售


    正确答案:C

  • 第14题:

    已撤销批准文号的药品

    A.按假药论处

    B.按劣药论处

    C.不得继续生产、销售

    D.由当地药品监督管理部门监督销毁

    E.已经生产的,可以继续销售


    正确答案:C

  • 第15题:

    已责令暂停生产,销售和使用的药品,在暂停期间不得

    A.立即停止发布广告,以签约时效为准

    B.继续完成已发布的广告

    C.发布该品种药品广告

    D.发布该品种药品广告,已经发布广告的,必须立即停止

    E.发布该品种的广告,已发布的可继续完成


    正确答案:D

  • 第16题:

    已撤销批准文件的药品(B)

    A.当年度内可继续生产销售

    B.已经生产的,可以继续在效期内销售

    C.不得继续生产、销售

    D.由当地卫生行政部门监督销毁


    正确答案:B

  • 第17题:

    药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品

    A、按劣药论处
    B、不得继续使用
    C、按假药论处
    D、不得继续生产
    E、已经生产的,可以继续销售

    答案:C
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》
    第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
    有下列情形之一的,为假药:
    (一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
    (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
    有下列情形之一的药品,按假药论处:
    (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
    (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
    (三)变质的;
    (四)被污染的;
    (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
    (六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

  • 第18题:

    已撤销批准文号的药品()

    • A、按假药论处
    • B、按劣药论处
    • C、C不得继续生产、销售
    • D、由当地药品监督管理部门监督销毁

    正确答案:C

  • 第19题:

    国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()

    • A、按假药处理
    • B、按劣药处理
    • C、撤销其药品批准文号
    • D、已上市的药品可以继续销售

    正确答案:C

  • 第20题:

    已撤销批准文号的药品()

    • A、按假药论处
    • B、按劣药论处
    • C、不得继续生产、销售
    • D、由当地药品监督管理部门监督销毁
    • E、已经生产的,可以继续销售

    正确答案:C

  • 第21题:

    被撤销批准文号的药品()

    • A、不得继续生产、销售
    • B、按假药论处
    • C、按劣药论处
    • D、由当地药品监督管理部门监督销毁
    • E、进行再评价

    正确答案:A

  • 第22题:

    单选题
    使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品(  )。
    A

    按假药论处

    B

    按劣药论处

    C

    不得继续生产

    D

    不得继续使用

    E

    已经生产的,可以继续销售


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    已撤销批准文件的药品()
    A

    当年度内可继续生产销售

    B

    已经生产的,可以继续在效期内销售

    C

    不得继续生产、销售

    D

    由当地卫生行政部门监督销毁


    正确答案: A
    解析: 暂无解析