国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当( )。A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销其药品批准文号D.已上市的药品可以继续销售

题目

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当( )。

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销其药品批准文号

D.已上市的药品可以继续销售


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  • 第1题:

    国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大,对该药品应当

    A.按劣药处理
    B.撤销批准文号
    C.按假药处理
    D.进行再评价

    答案:B
    解析:
    《药品管理法》第42条规定,国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

  • 第2题:

    国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()。

    A.按劣药处理
    B.撤销批准文号
    C.进行再评价
    D.按假药处理

    答案:B
    解析:
    国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫健委。

  • 第3题:

    国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()

    A按假药处理

    B按劣药处理

    C撤销其药品批准文号

    D已上市的药品可以继续销售


    C

  • 第4题:

    国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当

    A.按劣药处理
    B.撤销批准文号
    C.进行再评价
    D.按假药处理

    答案:B
    解析:
    国家药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。故选B。

  • 第5题:

    国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()

    A按劣药处理

    B撤销批准文号

    C进行再评价

    D按假药处理


    B