药品标签中药品通用名称的书写有何要求?

题目

药品标签中药品通用名称的书写有何要求?

相似考题

1.根据《药品说明书和标签管理规定》，应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容的是A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签

2.根据《药品标签和说明书管理办法》(局令第24号)，如果限于药品内包装标签尺寸不能包括较多内容，但必须标注的是A.药品通用名称，生产日期，有效期B.药品通用名称，规格，生产日期C.药品通用名称，规格，生产企业D.药品通用名称，规格，用法用量E.药品通用名称，规格，生产批号，有效期

3.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签必须标注的是（ ）。A．药品通用名称、规格及生产日期B．药品通用名称、规格及有效期C．药品通用名称、规格及生产批号D．药品通用名称、生产日期及有效期E．药品通用名称、规格、生产批号及有效期

4.有关药品名称的说法，正确的是（ ）。A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称可与通用名称同行书写

参考答案和解析
正确答案：㈠对于横板标签必须在三分之一范围内显著标出位置;对于横板标签，必须站在右三分之一范围内显著位置标出㈡不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰㈢字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者神色背景形成强烈反差㈣除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。
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  • 第1题：

    按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

    A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签

    B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容

    C.包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

    D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样

    E.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明


    正确答案：D
    本题考点是：药品标签管理，要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条

  • 第2题：

    依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著表示药品的()。

    A、通用名称

    B、商品名称

    C、别名

    D、化学名称

    E、汉语拼音名称


    参考答案：A

  • 第3题：

    根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求

    A．药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

    B．药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    C．药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致

    D．药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用

    E．药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列不属于药品内标签必须标注的内容是

    A、药品通用名称

    B、批准文号

    C、产品批号

    D、有效期

    E、规格


    参考答案：B

  • 第5题：

    按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

    A、药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理总局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致

    B、药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致

    C、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称

    D、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

    E、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一


    参考答案：D

  • 第6题：

    根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是A.药品通用名称SX

    根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是

    A.药品通用名称

    B.批准文号

    C.产品批号

    D.有效期

    E.规格


    正确答案：B

  • 第7题：

    以下关于药品通用名称叙述错误的是

    A.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称
    B.药品通用名称需要经过国务院药品监督管理部门注册批准使用
    C.已作为药品通用名称的，该名称不能作为药品商标使用
    D.药品通用名称，又称专有名称
    E.药品通用名称在药品标签中应显著、突出

    答案：D
    解析：
    药品通用名称：药品标准中收载的药品名称。通用名称是药品的法定名称。在我国，药品的通用名称，是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。药品使用通用名称，即同一处方或同一品种的药品使用相同的名称，有利于国家对药品的监督管理，有利于医生选用药品，有利于保护消费者合法权益，也有利于制药企业之间展开公平竞争。根据《中华人民共和国商标法》第八条规定，药品通用名称不得作为商标注册；根据《药品广告审查标准》第十二条规定，通用名称是药品广告中必须进行宣传的内容。

  • 第8题：

    根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述属于药品内标签必须标注的内容是（）

    • A、药品的用法用量
    • B、药品的功能主治或适应症
    • C、药品通用名称、规格及产品批号
    • D、药品生产日期

    正确答案:C

  • 第9题：

    《药品说明书和标签管理规定》规定，药品内、外标签都必须标示的内容包括（）

    • A、药品通用名称
    • B、批准文号
    • C、规格
    • D、有效期
    • E、产品批号

    正确答案:A,C,D,E

  • 第10题：

    单选题
    至少应当标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的是（ ）
    A

    注射剂说明书

    B

    原料药标签

    C

    药品内标签

    D

    药品外标签


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    多选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，下列哪些是准确的（）
    A

    药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

    B

    药品通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体

    C

    药品的标签应当以说明书为依据

    D

    药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品内标签至少应当标注的内容包括（ ）
    A

    药品通用名称、规格、产品批号

    B

    药品通用名称、规格、有效期、生产企业

    C

    药品通用名称、规格、产品批号、生产企业

    D

    药品通用名称、规格、产品批号、有效期


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（ ）。

    A．通用名称

    B．商品名称

    C．别名

    D．化学名称

    E．汉语拼音名称


    正确答案：A

    本题考查《药品说明书和标签管理规定》。第二十五条药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。

  • 第14题：

    有关药品标签、说明书的说法正确的有()。

    A、药品销售企业是修改药品说明书的主体

    B、横版药品标签儿必须在药品包装的上三分之一范围内显著标出药品通用名称

    C、药品商品名称字体的大小以单字面积计，不得大于通用名称所用字体的四分之一

    D、药品的说明书由国务院卫生健康管理部门予以核准


    正确答案：BC

  • 第15题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关药品名称的说法，错误的是

    A.药品说明书和标签中禁止使用未经省级食品药品监督管理部门批准的药品名称

    B.药品通用名称的字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的二分之

    C.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

    D.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

    E.药品商品名称不得与通用名称同行书写


    正确答案：ABCD

  • 第16题：

    以下关于药品通用名称叙述错误的是

    A、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称

    B、药品通用名称需要经过国务院药品监督管理部门注册批准使用

    C、已作为药品通用名称的，该名称不能作为药品商标使用

    D、药品通用名称，又称专有名称

    E、药品通用名称在药品标签中应显著、突出


    参考答案：D

  • 第17题：

    按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

    A．药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致

    B．药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致

    C．药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称

    D．药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

    E．药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一


    正确答案：D

  • 第18题：

    以下关于药品商品名管理规定的表述，正确的是( )

    A．药品说明书和标签中可以使用未经注册的商标

    B．药品商品名称与通用名称用字的比例不得大于1:3

    C．药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品说明书及标签上标注

    D．药品商品名称不得与通用名称同行书写

    E．药品商品名应该以草书、篆书进行修饰


    正确答案：D
    解析：《药品说明书和标签管理规定》：药品名称和注册商标的使用

  • 第19题：

    有关药品名称的说法，正确的是（）

    A药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

    B药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

    C药品商品名称可与通用名称同行书写

    D药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著


    A
    药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。

  • 第20题：

    《药品说明书和标签管理规定》规定，药品内、外标签都必须标示的内容包括（）

    • A、药品通用名称
    • B、产品批号
    • C、规格
    • D、有效期

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关药品名称的说法正确的是（）。

    • A、药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色可以不一致
    • B、一般情况下，药品通用名称可以分行书写
    • C、药品商品名称字体以单字面积计，不得大于通用名称所用字体的1/4
    • D、对于竖版标签，药品通用名称必须在右1/3范围内显著位置标出

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（）
    A

    通用名称

    B

    商品名称

    C

    别名

    D

    化学名称

    E

    汉语拼音名称


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    《药品说明书和标签管理规定》规定，药品内、外标签都必须标示的内容包括（）
    A

    药品通用名称

    B

    产品批号

    C

    规格

    D

    有效期


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

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