药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是( )。A.简洁B.科学C.规范D.准确

题目

药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是( )。

A.简洁

B.科学

C.规范

D.准确


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  • 第1题:

    应当列出全部辅料名称的是

    A.注射剂说明书

    B.原料药标签

    C.药品内标签

    D.药品外标签

    E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案:5.A

  • 第2题:

    按照《药品说明书和标签管理规定》,药品包装必须按规定印有或贴有( )。

    A.介绍产品的文字

    B.宣传产品的文字

    C.企业的文字

    D.标签

    E.其他资料


    正确答案:D

  • 第3题:

    药品说明书和标签的文字表述应当

    A、科学

    B、规范

    C、可靠

    D、准确

    E、使用专业术语


    参考答案:ABD

  • 第4题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》规定,下列说法正确的是

    A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

    C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

    D.不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    根据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )

    A.印有标签

    B.附有说明书

    C.印有或者贴有标签并附有说明书

    D.印有药品名称

    E.印有“详见说明书”字样的标签


    正确答案:C

  • 第6题:

    注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是

    A.药品说明书

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.原料药标签

    E.运输包装的标签

    根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案:A

  • 第7题:

    药品说明书和标签的文字表述应

    A.健康、易懂、严谨
    B.科学、规范、准确
    C.易懂、严谨、规范
    D.易懂、规范、准确

    答案:B
    解析:
    药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。故选B。

  • 第8题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案:B
    解析:

  • 第9题:

    A.文字表述应当科学、规范、准确
    B.以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
    C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
    D.列出所用的全部辅料名称

    药品说明书和标签

    答案:A
    解析:
    根据《药品说明书和标签管理规定》要求:①药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。故选D。②药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。③药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

  • 第10题:

    药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是()。

    • A、简洁
    • B、科学
    • C、规范
    • D、准确

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题:

    依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售地药品,其说明书和标签所用地文字对照以汉字表述为准。


    正确答案:正确

  • 第12题:

    多选题
    药品说明书和标签的文字表述应当()
    A

    科学

    B

    规范

    C

    可靠

    D

    准确

    E

    使用专业术语


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    应当标示执行标准的是

    A.注射剂说明书

    B.原料药标签

    C.药品内标签

    D.药品外标签

    E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案:6.B
    第十一条规定:药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。第二十条规定:原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

  • 第14题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )。

    A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准

    B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

    C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

    E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准


    正确答案:ABCDE
    ABCDE 知识点:《药品说明书和标签管理规定》药品包装、标签印制

  • 第15题:

    应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是

    A.药品说明书

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.原料药标签

    E.运输包装的标签

    根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案:C

  • 第16题:

    依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售的药品,其说明书和标签所用的文字对照( )

    A.以汉字表述为准

    B.中英文对照

    C.中外文字并存

    D.以中、英、日文为主

    E.国产药品用中文,进口药品用外文


    正确答案:A
    解析:《药品说明书和标签管理规定》:药品说明书和标签的文字表述

  • 第17题:

    制定《药品说明书和标签管理规定》的目的是( )

    A.规范药品说明书的管理

    B.规范药品标签的管理

    C.以利于药品的运输、贮藏和使用

    D.保证人民用药安全有效

    E.促进药品生产企业管理水平的提高


    正确答案:AB
    解析:《药品说明书和标签管理规定》:制定本规定的目的

  • 第18题:

    药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
    按照《药品标签和说明书管理规定》,下列关于说明书和标签的表述错误的是

    A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨
    B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识
    C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
    D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,其说明书或者标签应当注明“运动员禁用”字样

    答案:D
    解析:
    根据《反兴奋剂条例》,药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,其说明书或者标签应当注明“运动员慎用”字样,而非“运动员禁用”,故选D。

  • 第19题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案:A
    解析:

  • 第20题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案:A
    解析:
    AB两项,药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第21题:

    药品说明书和标签的文字表述应当()

    A详细

    B科学

    C规范

    D准确

    E精简


    B,C,D

  • 第22题:

    关于药品说明书和标签的管理错误的是()

    • A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容
    • B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
    • C、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
    • D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用

    正确答案:D

  • 第23题:

    多选题
    药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是()。
    A

    简洁

    B

    科学

    C

    规范

    D

    准确


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析