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  • 第1题:

    中国药品GMP证书的有效期为()年。

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年


    参考答案:D

  • 第2题:

    《药品生产许可证》有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.6年


    正确答案:D
    《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门撤销。所以答案为D。

  • 第3题:

    药品批准文号的有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案:E
    药品批准文号的有效期为5年,注意区别医疗机构制剂文号有效期为3年。

  • 第4题:

    药品批准文号有效期

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案:E

  • 第5题:

    药品广告审查批准文号有效期为( )

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年


    正确答案:A

  • 第6题:

    《放射性药品经营企业许可证》的有效期限为A.1年B.2年C.3年D.5年SX

    《放射性药品经营企业许可证》的有效期限为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    正确答案:D

  • 第7题:

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
    药品批准文号有效期为

    A.1 年
    B.2 年
    C.3 年
    D.5 年

    答案:D
    解析:

  • 第8题:

    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年
    E.10年

    答案:D
    解析:

  • 第9题:

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    进口保健食品批准文号格式有效期是

    答案:D
    解析:
    国产保健食品批准文号格式有效期是5年。进口保健食品批准文号格式有效期是5年。故选DD。

  • 第10题:

    药品批准文号的有效期为

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    答案:D
    解析:
    药品批准文号的有效期为5年。有效期届满应当在届满前6个月申请再次注册。

  • 第11题:

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

    该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为查看材料

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    答案:D
    解析:
    药品批准文号有效期为5年。故选D。

  • 第12题:

    某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。

    药品批准文号的有效期为
    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    答案:D
    解析:
    Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

  • 第13题:

    国产保健食品批准文号格式有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年


    参考答案:D

  • 第14题:

    药品生产批准文号的有效期限是

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案:E

  • 第15题:

    药品广告批准文号的有效期是

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    参考答案:A

  • 第16题:

    新药批准文号的有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    参考答案:D

  • 第17题:

    ((药品管理法实施条例》规定,药品批准文号有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    正确答案:D
    根据《药品管理法实施条例》的规定,药品批准文号有效期为5年。

  • 第18题:

    国产保健食品批准文号有效期为

    A.1 年
    B.2 年
    C.3 年
    D.5 年

    答案:D
    解析:

  • 第19题:

    对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    答案:C
    解析:
    对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审査机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

  • 第20题:

    《药品经营许可证》的有效期为

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    答案:D
    解析:
    《药品经营许可证》有效期为5年。故选D

  • 第21题:

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为


    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    答案:D
    解析:
    药品批准文号有效期为5年。故选D

  • 第22题:

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.10个工作日

    药品广告批准文号有效期为

    答案:A
    解析:
    药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。广告申请人自行发布药品广告的,应当将《药品广告审查表》原件保存2年备查。对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的,审查机关在发现后应予以撤销,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。药品广告审查机关应当自受理之日起10个工作日内,对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查,并依法对广告内容进行审查。

  • 第23题:

    甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。

    甲药品生产企业拟对已获得新药证书和批准文号的药品做广告宣传,并取得广告批准文号,该文号的有效期为
    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    答案:A
    解析:
    Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。