成品的质量标准应包括：()。A.产品名称以及产品代码B.产品规格和包装形式C.定性和定量的限度要求D.贮存条件和注意事项

题目

成品的质量标准应包括：()。

A.产品名称以及产品代码

B.产品规格和包装形式

C.定性和定量的限度要求

D.贮存条件和注意事项

相似考题

1.每组道岔应在辙叉翼轨外侧轨腰处固定产品标志牌，标志牌应符合GB/T13306规定，其内容包括（）。A.产品保养要求B.产品名称C.制造厂名称D.产品规格

2.产品通常包括：()、()、()。A.中间产品、待包装产品、成品B.中间产品、外卖中间体、成品C.原料、中间产品、成品D.原料、待包装产品、成品

3.中间产品和待包装产品应有明确的标识，并至少标明以下哪些内容?()A.产品名称和企业内部的产品代码B.生产批号C.数量D.生产工序E.物料状态

4.批包装记录至少应包括（ ）。A．产品的品名、规格、生产单位B．产品的品名、批号、规格C．产品的注意事项、贮存条件D．产品的批准文号、主要成分E．产品的生产日期、失效期

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  • 第1题：

    下列哪些是质量控制的基本要求?()

    A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

    B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样

    C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。

    D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。


    参考答案：ACD

  • 第2题：

    配制规程应包括( )

    A．制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求

    B．原料、中间产品、成品的质量标准

    C．原料、中间产品、成品的技术参数

    D．原料、中间产品、成品的储存注意事项

    E．成品容器、包装材料的要求等


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：文件

  • 第3题：

    选购医用纱布和脱脂棉应先看

    A．成品的重量和规格

    B．成品的包装标识和产品说明书

    C．成品的包装标识

    D．成品的说明书

    E．成品的色泽等外观质量


    正确答案：B

  • 第4题：

    生产工艺规程的内容包括( )

    A．品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求

    B．物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数

    C．储存注意事项

    D．物料平衡的计算方法

    E．成品容器、包装材料的要求


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：文件

  • 第5题：

    产品标准的主要内容包括有（ ）。

    A.产品的适用范围
    B.产品的试验、检验方法和验收规则
    C.产品的包装、储存和运输要求
    D.产品的结构形式
    E.产品的使用要求

    答案：A,B,C,D
    解析：
    2011版教材358页。产品标准的主要内容有：产品的
    适用范围；产品的品种、规格和结构形式；产品的主要性能、产品的试
    验、检验方法和验收规则、产品的包装、储存和运输等方面的要求。

  • 第6题：

    按现行《数字地形图产品基本要求》，数字地形图产品标记内容的顺序为( )。

    A.分类代码、分幅编号、使用标准号、产品名称
    B.产品名称、分类代码、分幅编号、使用标准号
    C.分幅编号、分类代码、使用标准号、产品名称
    D.使用标准号、产品名称、分幅编号、分类代码

    答案：B
    解析：
    产品标记。GB/T 18315-2001《数字地形图系列和基本要求》5条规定，产品标记规定为：产品名称+分类代码+分幅编号+使用标准号。

  • 第7题：

    物料的质量标准一般应当包括：物料的基本信息；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；（）；（）。


    正确答案:贮存条件和注意事项；有效期或复验期

  • 第8题：

    下列选项中哪些是物料的质量标准里应包含的内容？（）

    • A、有效期或复检期
    • B、贮存条件和注意事项
    • C、物料的基本信息
    • D、定性和定量的限度要求

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    卷烟生产物流的包装环节，要求符合产品质量标准、便于（）和销售的成品。

    • A、运输
    • B、包装
    • C、储藏
    • D、贮运

    正确答案:D

  • 第10题：

    产品质量法对产品或者其包装上的标识要求不包括（）

    • A、有中文标明的产品名称。生产厂名和厂址
    • B、有产品质量检验合格证明
    • C、根据产品的特点和使用要求，需要标明产品规格、等级、所含主要成分的名称和含量的，相应予以标明
    • D、有产品质量认证标志

    正确答案:D

  • 第11题：

    问答题
    确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？

    正确答案： 是质量管理负责人的职责
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    下列选项中哪些是物料的质量标准里应包含的内容？（）
    A

    有效期或复检期

    B

    贮存条件和注意事项

    C

    物料的基本信息

    D

    定性和定量的限度要求


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    产品或者包装上的标识必须真实,并符合下列要求( )。

    A. 有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址

    B. 标明产品规格、等级、成分含量等

    C. 限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期限或失效 日期

    D. 有产品质量检验合格证明区分“主要成份”


    正确答案是：ACD

  • 第14题：

    批包装记录内容应包括

    A．待包装产品的名称、批号、规格

    B．待包装产品和包装材料的领取数量

    C．印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

    D．包装产品数量

    E．生产操作负责人签字


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有( )。

    A.产品名称

    B.产品代码

    C.生产工序

    D.数量或重量


    正确答案：ABD

  • 第16题：

    原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是A.产品B.原料C.物料D.辅料S

    原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是

    A.产品

    B.原料

    C.物料

    D.辅料

    E.新药


    正确答案：C
    略

  • 第17题：

    防护应包括（ ）、搬运、包装、贮存和保护等内容，涉及产品的搬运、包装、贮存、 防护和交付的过程。

    A.生产 B.销售 C.保养 D.标识


    答案：D
    解析：
    当产品在组织内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供 防护，防止产品的损坏、变质和误用。产品防护包括：标识、搬运、包装、驻存和保护 等内容，涉及产品的搬运、包装、贮存、防护和交付的过程。

  • 第18题：

    不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括（）。

    • A、不影响产品质量
    • B、符合相应质量标准
    • C、根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后
    • D、不影响产品销售

    正确答案:A,B,C

  • 第19题：

    确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？


    正确答案: 是质量管理负责人的职责

  • 第20题：

    应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中间产品的特性和包装方式以及（），确定其贮存条件和贮存期限。


    正确答案:稳定性考察结果

  • 第21题：

    产品或者包装上的标识必须符合（）要求。

    • A、生产日期、保质日期
    • B、有产品质量检验合格证明
    • C、产品名称、厂名和厂址
    • D、产品规格、等级

    正确答案:B,C

  • 第22题：

    填空题
    物料的质量标准一般应当包括：物料的基本信息；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；（）；（）。

    正确答案： 贮存条件和注意事项,有效期或复验期
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）和（）。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。

    正确答案： 足够的空间,有序存放,通风,照明设施
    解析： 暂无解析

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