我国生物等效性评价AUC90%可信限是()。A、50%-150%B、90%-110%C、80-125%D、75%-133%E、60%-120%

题目
我国生物等效性评价AUC90%可信限是()。

A、50%-150%

B、90%-110%

C、80-125%

D、75%-133%

E、60%-120%

相似考题

1.表示生物介质中药物最低可测度的是（）A.检测限B.定量限C.线性范围D.最低检测浓度E.可信限

2.WHO关于药物一致性评价的相关定义包括以下哪些( )A.药学等效性B.质量等效性C.生物等效性D.治疗等效性

3.符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到B．不能用代谢产物求算生物利用度C．缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数D．生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析E．若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.～105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效

4.我国生物等效性评价Cmax90%可信限是()。A、50%-150%B、90%-110%C、80-125%D、75%-133%E、60%-120%

更多“我国生物等效性评价AUC90%可信限是()。 ”相关问题

  • 第1题：

    生物等效性评价是对求得的生物利用度参数进行统计分析，血药浓度法的评价参数是

    A．AUC

    B．Cmax

    C．Tmax

    D．t1/2


    ABC

  • 第2题：

    9、我国对生物等效性试验实行备案管理。


    正确

  • 第3题：

    通常情况下，生物等效性研究中要求进行等效评价的指标是

    A．Cmax

    B．AUC0-t

    C．AUC0-∞

    D．Tmax


    药学等效的制剂，或者不同制剂在相同的给药条件下，给予相同剂量后，药物制剂中的活性成分到达作用部位的速度和程度无统计学差异。

  • 第4题：

    单纯改变剂型的制剂，要求进行（） A．临床实验 B．生物等效性试验 C．药效学评价 D．药理学评价

    A．临床实验

    B．生物等效性试验

    C．药效学评价

    D．药理学评价


    B ．生物等效性试验

  • 第5题：

    通常情况下，生物等效性研究中要求进行等效评价的指标是（）

    A．Cmax

    B．AUC0-t

    C．AUC0-∞

    D．Tmax


    Cmax;AUC0-t;Tmax

相关内容