关于医疗机构制剂的说法,正确的是()。A.应为市场需要且市场供应不足的品种B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用D.经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用

题目
关于医疗机构制剂的说法,正确的是()。

A.应为市场需要且市场供应不足的品种

B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号

C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用

D.经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用

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1.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用E.在突发重大疫情时通过零售药店销售

2.下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是A、医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准B、医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准C、调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任D、医疗机构制剂一般不得调剂使用E、批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量

3.关于医疗机构制剂,以下说法不正确的:()A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应取得制剂批准文号B、经国务院或者省级药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构之间调剂使用C、医疗机构配制的制剂，不得在市场销售D、医疗机构制剂，经省级药品监督管理部门批准后，可以在市场销售E、不得发布广告

4.医疗机构配制的制剂（ ）。A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B.不得在市场销售C.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

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  • 第1题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》，有关医疗机构配制的制剂说法错误的是

    A．须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    B．须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

    C．应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种

    D．可以在医疗机构之间调剂使用

    E．不得在市场销售


    正确答案：C

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列有关医疗机构配制制剂说法错误的是

    A、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B、医疗机构配制制剂必须进行质量检验

    C、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

    D、经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    E、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制


    参考答案：D

  • 第3题：

    特殊情况下，医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过

    A．国务院药品监督管理部门批准

    B．省级药品监督管理部门批准

    C．国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准

    D．省级药品监督管理部门及省级卫生行政部门批准

    E．医院药事管理委员会批准


    正确答案：C

  • 第4题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A．医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B．医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C．配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用

    D．制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    E．医疗机构配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

    A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产
    B.是市场短缺的药品品种
    C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
    D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用
    E.在突发重大疫情时通过零售药店销售

    答案：C
    解析：
    特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

  • 第6题：

    有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是

    A.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
    B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    C.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
    D.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    医疗机构配制的制剂

    A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
    B.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
    C.不得在市场上销售
    D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    答案：B,C,D
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》，并获得要进行配制制剂的医疗机构制剂批准文号，方可配制。

  • 第8题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应（）

    A先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产

    B是市场短缺的药品品种

    C经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

    D经省级药品检验所检验合格后供患者使用


    C
    略

  • 第9题：

    《药品管理法》规定：医疗机构配制制剂必须（）

    A经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    B经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    C经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    D经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    E经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》


    B
    略

  • 第10题：

    有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）

    A经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    B医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

    C医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    D经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    D
    略

  • 第11题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应（）
    A

    先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产

    B

    是市场短缺的药品品种

    C

    经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

    D

    经省级药品检验所检验合格后供患者使用


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）
    A

    经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    B

    医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

    C

    医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    D

    经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列说法正确的是（ ）。

    A．医疗机构制剂一般不得调剂使用，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所 在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国 家食品药品监督管理局批准

    B．省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的，应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范 围，并报送有关资料 C．省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用，应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查同意后，由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省：自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审核同意后，报国家食品药品监督管理局审批

    D．取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责，接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任

    E．医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》，有关医疗机构配制的制剂说法错误的是

    A．须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    D．须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

    C．应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种

    D．可以在医疗机构之间调剂使用

    E．不得在市场销售


    正确答案：C

  • 第15题：

    医疗机构配制的制剂( )。

    A．需经省级人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

    B．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    C．可在市场销售

    D．凭医师处方在本医疗机构使用

    E．特殊情况下，经药品监督管理部门(省级以上)批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用


    正确答案：ABDE
    解析：《中华人民共和围药品管理法》医疗机构药剂管理

  • 第16题：

    医疗机构配制的制剂需要在指定的医疗机构之间调剂使用，须经哪个部门批准

    A．省级卫生行政部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．县级卫生行政部门

    D．地市级药品监督管理部门

    E．省级工商行政管理部门


    正确答案：B

    解析：医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用，但不得在市场销售。

  • 第17题：

    医疗机构配制的制剂应

    A.是市场短缺的药品品种
    B.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
    C.在突发重大疫情时通过零售药店销售
    D.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列有关医疗机构配制制剂说法错误的是

    A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验
    C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
    D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
    E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：D
    解析：
    医院制剂是根据本医院医疗需要，由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制，品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准，只供本院医疗使用的药品制剂。医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门，故D不正确。

  • 第19题：

    医疗机构配制的制剂应

    A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产
    B.是市场短缺的药品品种
    C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
    D.在突发重大疫情时通过零售药店销售

    答案：C
    解析：
    （1）医疗机构配制制剂应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。故A错误。
    （2）医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种。故B错误。
    （3）医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下，经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确，D错误。

  • 第20题：

    医疗机构配制的制剂应（）

    A先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

    B是市场短缺的药品品种

    C经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

    D在突发重大疫情时通过零售药店销售


    C
    (1)医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》；无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。故A错误。(2)医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。故B错误。(3)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，不得在市场上销售或者变相销售，医疗机构在特殊情况下，经国家或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确，D错误。

  • 第21题：

    医疗机构配制的制剂（）

    A须经国家药品监督管理部门批准后方可配制

    B不得在市场销售

    C必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

    D经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    B,C,D
    略

  • 第22题：

    多选题
    医疗机构配制的制剂（）
    A

    须经国家药品监督管理部门批准后方可配制

    B

    不得在市场销售

    C

    必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

    D

    经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    医疗机构配制的制剂应
    A

    先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

    B

    是市场短缺的药品品种

    C

    经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

    D

    在突发重大疫情时通过零售药店销售


    正确答案： C
    解析：

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