我国目前干细胞临床研究备案时,所依据的最主要政策文件是( )。A、《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》B、《医疗技术临床应用管理办法》C、《干细胞临床研究管理办法(试行)》D、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》

题目
我国目前干细胞临床研究备案时,所依据的最主要政策文件是( )。

A、《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》

B、《医疗技术临床应用管理办法》

C、《干细胞临床研究管理办法(试行)》

D、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》

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1.在我国目前的金融体系下，货币政策最主要的传导体是( )。A．财政部B．商业银行C．证券公司D．政策性银行

2.申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。A、研究者伦理承诺书B、受试者伦理承诺书C、供者知情同意书D、供者自愿捐献书

3.机构申请干细胞临床研究备案时,在进行伦理审查之前,首先应当通过的审批组织是( )。A、机构党委委员会B、机构学术委员会C、机构药物临床试验办公室D、机构院务委员会

4.按照我国干细胞临床研究管理的有关规定。申请备案机构的资质应当是( )。A、三级甲等医疗机构B、二级甲等医疗机构C、特等医疗机构D、专科医疗机构

参考答案和解析
正确答案：C
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  • 第1题：

    根据全文提供的信息，以下推断正确的一项是______。

    A.动物试验和一些临床研究已经证实这种疗法的有效性

    B.目前对干细胞疗法的临床试验是不妥当的

    C.干细胞疗法不如胚胎干细胞疗法效果好

    D.干细胞疗法与基因疗法一样前途未卜


    正确答案：D

    “英国科学家计划试验用患者自身干细胞来修复受损的心脏。”“他们认为，当人们还没有完成对于细胞的全面了解前，把其用于临床试验欠缺妥当。”这说明这种疗法还没有被运用到临床上，A错误：B项是部分科学家的看法，而不是文章结论：C项的内容和41题的类似，“人们曾经对基因疗法抱有现在对干细胞疗法相同的热情，但是基因疗法目前仍‘阴云密布’。”D项的内容符合文章意思。

  • 第2题：

    目前我国信息政策内容体系还不健全，信息政策研究还比较薄弱。（ ）


    答案：对
    解析：

  • 第3题：

    小王得了脑瘫，通过百度搜索，联系到一家三甲医院可以进行干细胞移植治疗，费用为20万元一个疗程，小王查询了该医院属于我国干细胞临床研究备案机构，因此治疗方案应该是合理合法的。


    错误

  • 第4题：

    根据全文提供的信息，以下推断正确的一项是______。

    A．动物试验和一些临床研究已经证实这种疗法的有效性

    B．目前对干细胞疗法的临床试验是不妥当的

    C．干细胞疗法不如胚胎干细胞疗法效果好

    D．干细胞疗法与基因疗法一样前途未卜


    正确答案：D
    42． D 解析：“英国科学家计划试验用患者自身干细胞来修复受损的心脏。”“他们认为，当人们还没有完成对于细胞的全面了解前，把其用于临床试验欠缺妥当。”这说明这种疗法还没有被运用到临床上，A错误：B项是部分科学家的看法，而不是文章结论：C项的内容和41题的类似，“人们曾经对基因疗法抱有现在对干细胞疗法相同的热情，但是基因疗法目前仍‘阴云密布’。”D项的内容符合文章意思。

  • 第5题：

    虽然国家相关部委已经制定了几个关于干细胞的研究和应用的法规，但是目前国内的干细胞与再生医学治疗在法律、政策还是行政管理都处于“半真空”状态，市场一片乱像，连乡镇卫生院都可以注射干细胞治病。


    C

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