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  • 第1题:

    易沉淀的中药剂型有

    A.药酒
    B.注射液
    C.口服液
    D.酊剂
    E.煎膏剂

    答案:A,B,C
    解析:
    本题主要考查对中成药贮存中常见质量变异现象的掌握情况。沉淀是液体制剂的一种常见变质现象。中成药的液体制剂,在温度和pH的影响下易发生沉淀,常见的剂型有药酒、口服液、注射液等。酊剂易挥发。煎膏剂易酸败。

  • 第2题:

    A.剂型影响药物的作用速度
    B.剂型影响药物的毒副作用
    C.剂型改变药物的作用性质
    D.剂型可产生靶向作用
    E.剂型决定给药途径

    某中药制剂为口服泻下药,但其静脉注射液能抑制脑中枢神经,产生镇静、解痉作用,体现了

    答案:C
    解析:
    本题考点是剂型与疗效。药物剂型影响着药物作用的快慢、强弱以及药物的毒副作用、刺激性等,决定着给药途径等。

  • 第3题:

    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

    如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是( )。
    A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
    B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
    C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
    D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

    答案:B
    解析:
    《食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》(食药监药化监〔2014〕167号):二、委托生产是对现有药品生产的补充,是解决市场供应不足,满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,药品生产企业方可申请委托生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要严格把握委托生产的原则和审批标准。故选C。

  • 第4题:

    中药材经过加工制成具有一定形态的成品,称为

    A.成药
    B.中成药
    C.制剂
    D.药品
    E.剂型

    答案:E
    解析:
    本题考查中药药剂学术语。
    剂型是根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。如散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、注射剂、煎膏剂、栓剂等。故本题答案应选E。

  • 第5题:

    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

    甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。
    A.生物制品(注射剂型)
    B.第二类精神药品(口服剂型)
    C.心血管类药品(注射剂和片剂)
    D.中药注射液和中药提取物

    答案:C
    解析:
    《食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》(食药监药化监〔2014〕167号):二、委托生产是对现有药品生产的补充,是解决市场供应不足,满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,药品生产企业方可申请委托生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要严格把握委托生产的原则和审批标准。故选C。