在药品生命周期内,反复对被监管药品进行评估以达到风险效益比最佳的管理过程叫做()。A.药品风险管理B.药品风险投资C.药品监管D.药品评估

题目
在药品生命周期内,反复对被监管药品进行评估以达到风险效益比最佳的管理过程叫做()。

A.药品风险管理

B.药品风险投资

C.药品监管

D.药品评估

相似考题

1.应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是()。A.药品研发机构B.药品生产企业C.药品批发企业D.药品零售企业

2.药品安全风险管理中最重要的环节是()。A.药品的研发B.药品的生产C.药品的经营D.药品的使用

3.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

4.药品经营企业应()。A.加强药物研究质量管理B.承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划()。C.承担药品使用过程中的风险管理责任D.做好上市前药品风险管理

更多“在药品生命周期内,反复对被监管药品进行评估以达到风险效益比最佳的管理过程叫做()。 A.药品风险管理B.药品风险投资C.药品监管D.药品评估”相关问题

  • 第1题：

    关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是( )。

    A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

    B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

    D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零


    正确答案：D

  • 第2题：

    根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调査评估的主体是

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.医疗机构

    D.药品检验机构

    E.药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第3题：

    下列说法正确的是

    A．对药事组织进行管理的必要性：某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关

    B．对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量

    C．对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量

    D．对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量

    E．没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准人条件


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    有关药品电子监管的说法，错误的是

    A.药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品，须具备药品电子监管码赋码条件
    B.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
    C.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
    D.基本药物进行全品种电子监管

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( )

    A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
    B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
    C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作
    D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

    A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
    B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一
    C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
    D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任

    答案：A
    解析：
    (1)药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性。故A错误。(2)不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。
    (3)药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作；药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任；使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。故C、D正确。

  • 第7题：

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )

    A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
    B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
    C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
    D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    在药品供应链中，负责药品整个生命周期的安全性检测和风险管理工作的机构是

    A.药品生产企业
    B.药品批发企业
    C.药品零售企业
    D.医疗机构

    答案：A
    解析：

  • 第9题：

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。

    A．药品生产企业
    B．药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C．药品经营企业和使用单位
    D．国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。故选A。

  • 第10题：

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

    A药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

    B不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

    C药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

    D实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素


    D
    在我国，加强药品安全风险管理可以从三个方面着手：首先，需要健全药品安全监管的各项法律法规。现有的对药品上市前的注册审评、药品上市后的不良反应监测，以及对存在安全隐患的药品实行召回，对已上市药品进行再评价等法律法规，是我国药品安全风险管理的法律基础。应当将风险管理的理念融入到立法当中，完善法律法规、规范性文件和指南等，以覆盖药品安全风险管理的全过程，从而对药品整个生命周期中的风险进行全程监控。

  • 第11题：

    单选题
    关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（  ）
    A

    健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

    B

    完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

    C

    加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理

    D

    发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）
    A

    药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

    B

    不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

    C

    药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

    D

    实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素


    正确答案： C
    解析： 在我国，加强药品安全风险管理可以从三个方面着手：首先，需要健全药品安全监管的各项法律法规。现有的对药品上市前的注册审评、药品上市后的不良反应监测，以及对存在安全隐患的药品实行召回，对已上市药品进行再评价等法律法规，是我国药品安全风险管理的法律基础。应当将风险管理的理念融入到立法当中，完善法律法规、规范性文件和指南等，以覆盖药品安全风险管理的全过程，从而对药品整个生命周期中的风险进行全程监控。

  • 第13题：

    药品生产监督管理是指

    A．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

    B．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

    C．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动

    D．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动

    E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动


    正确答案：A

  • 第14题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括

    A. 规范药品不良反应报告和监测

    B. 加强药品的上市后监管

    C. 及时、有效控制药品风险

    D. 提高药品的安全性

    E. 保障公众用药安全


    正确答案：ABCE

  • 第15题：

    不属于加强药品安全风险管理主要措施的是

    A．健全药品安全监管的法律法规
    B．完善药品安全监管的相关组织体系建设
    C．完善执业药师制度
    D．加强药品研制．生产．经营．使用环节的管理

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    A.发现药品质量问题
    B.药品上市前风险评估
    C.药品上市后风险评估
    D.发现与规避假、劣药流入市场
    E.发现药品使用环节的用药差错

    如“齐二药事件”

    答案：D
    解析：
    发现与规避假、劣药流入市场

  • 第17题：

    应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是

    A.药品生产企业
    B.药品经营企业
    C.医疗机构
    D.药品研发单位

    答案：A
    解析：
    药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作，依据药品上市后的临床应用安全信息及时完善、修订药品的质量标准。

  • 第18题：

    关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是

    A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程
    B.完善药品安全监管的组织体系建没，以形成系统的药品安全监管体系
    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
    D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零

    答案：D
    解析：
    药品安全风险不可能降为零，只能尽可能减小。

  • 第19题：

    有关药品电子监管的说法，错误的是

    A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
    B.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
    C.药品经营企业须具备药品电子监管码赋码条件
    D.基本药物进行全品种电子监管

    答案：C
    解析：
    药品生产企业办理药品电子监管网入网手续要具备药品电子监管码赋码条件。经营企业如需经营《入网药品目录》药品，应完成入网和相关设施的配备，并同时利用网络进行数据报送。

  • 第20题：

    药品批发企业质量管理部门的职责包括

    A.组织质量管理体系的内审和风险评估
    B.负责药品质量查询
    C.药品不良反应的报告
    D.负责药品召回的管理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    与药品质量相关的选项正确的全选。

  • 第21题：

    关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（ ）

    A.健全药品安全监管的各项法律法规
    B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
    D.加强药品研制、生产、经营的管理

    答案：D
    解析：
    加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，药品的使用是药品安全风险管理中最重要的一个环节。

  • 第22题：

    医疗机构药品风险管理指在医疗机构内通过各种有效的措施发现、评估、预防和控制药品风险，以实现患者用药受益最大化，风险最小化的动态管理过程。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    判断题
    医疗机构药品风险管理指在医疗机构内通过各种有效的措施发现、评估、预防和控制药品风险，以实现患者用药受益最大化，风险最小化的动态管理过程。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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