在药品生命周期内,反复对被监管药品进行评估以达到风险效益比最佳的管理过程叫做()。A.药品风险管理B.药品风险投资C.药品监管D.药品评估

题目
在药品生命周期内,反复对被监管药品进行评估以达到风险效益比最佳的管理过程叫做()。

A.药品风险管理

B.药品风险投资

C.药品监管

D.药品评估

相似考题

1.药品品种从国家基本药物目录中调出的情形A、药品标准被取消的B、国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的C、发生严重不良反应的D、根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

2.药品生产监督管理是指A．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动B．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动C．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动D．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动

3.关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程 B.完善药品安全监管的组织体系建没，以形成系统的药品安全监管体系 C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理 D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零

4.关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是( )。A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零

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  • 第1题：

    《基药办法》规定下列情形药品品种应当从国家基本药物目录中调出的是

    A、药品标准被取消的?
    B、根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更差的品种所替代的?
    C、发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的?
    D、国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的?

    答案：A,C,D
    解析：
    《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的；②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

  • 第2题：

    关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( )

    A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
    B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理
    D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

    答案：D
    解析：
    在我国，加强药品安全风险管理可以从三个方面着手：①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。④另外，为进一步提高药品质量安全保障和风险防控水平，国务院办公厅发布了《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发［2015］95号），国家药品监督管理局印发《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管［2018］35号），以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向，要求药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追；有效防范非法药品进入合法渠道；确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

  • 第3题：

    11、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是

    A．药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风 险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

    B．药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

    C．药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

    D．药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险


    ACD

  • 第4题：

    根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有

    A．发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的
    B．根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
    C．相应的国家药品标准被修改的
    D．国家药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

    答案：A,B,D
    解析：
    《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

  • 第5题：

    《基药办法》规定下列情形药品品种应当从国家基本药物目录中调出的是（）

    A药品标准被取消的

    B根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更差的品种所替代的

    C发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的

    D国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的


    A,C,D
    《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的；②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

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