入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。()

第1题：

第2题：

监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

正确答案:申办者

第3题：

在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。

正确答案:正确

第4题：

为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）确认其真实身份并记录。

正确答案:代码

第5题：

监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。

正确答案:错误

第6题：

核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。

正确答案:正确

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与（）一致。

正确答案:原始资料

第15题：

监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。

正确答案:正确

第16题：

为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）记录其真实身份。

正确答案:受试者代码表

第17题：

监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。

正确答案:错误

第18题：

监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。

正确答案:错误

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：