因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。()

题目

因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。()

相似考题

1.下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是A.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合试验主持者完成试验，中途不能退出B.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验C.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任D.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权

2.下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出

3.知情同意的内容不包括A、退出试验后不影响合理的治疗B、预期好处、潜在危险及试验中的不适C、受试者无权退出试验D、应如实向受试者讲明试验的目的、方法E、受试者可以随时退出试验

4.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

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  • 第1题：

    以下知情同意概念理解正确的是( )。

    A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

    B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

    C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

    D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

    E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利


    正确答案：C

  • 第2题：

    下列说法正确的有

    A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

    B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

    C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

    D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

    E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）

    • A、给予受试者足够的报酬
    • B、伦理委员会
    • C、为受试者买保险
    • D、知情同意书
    • E、签订临床试验协议

    正确答案:B,D

  • 第4题：

    保护受试者权益的主要措施是（）

    • A、临床试验方案
    • B、伦理委员会
    • C、试验药品药检报告
    • D、知情同意书

    正确答案:B,D

  • 第5题：

    案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）

    • A、伦理委员会的审核
    • B、签署受试者知情同意书
    • C、为受试者提供丰厚的报酬
    • D、让受试者自己选择哪一个试验组
    • E、受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场

    正确答案:A,B

  • 第6题：

    为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    判断题
    因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的，所以即使发生与试验相关的损害，申办者也不必提供经济补偿。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）
    A

    给予受试者足够的报酬

    B

    伦理委员会

    C

    为受试者买保险

    D

    知情同意书

    E

    签订临床试验协议


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列不属于知情同意的内容是（　　）。
    A

    如实向受试者讲明试验的目标、方法

    B

    预期好处、潜在危险及试验中的不适

    C

    受试者无权退出试验

    D

    受试者可以随时退出试验

    E

    退出试验后不影响合理的治疗


    正确答案： E
    解析：
    知情同意原则：知情同意就是在试验前，要如实向受试者讲明试验的目标、方法、预期好处、潜在危险及试验中的不适感。受试者任何时候，都有撤销同意的自由而不影响合理的治疗。

  • 第12题：

    判断题
    在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。()


    答案×

  • 第14题：

    设计口腔临床试验时

    A.可以任意选择研究对象
    B.选择的研究对象越多效果越好
    C.对照组的设立可有可无
    D.将研究对象随机化分组
    E.受试者签署知情同意书后不能随意退出试验

    答案：D
    解析：

  • 第15题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

    • A、书面修改知情同意书
    • B、报伦理委员会批准
    • C、再次征得受试者同意
    • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

    正确答案:D

  • 第16题：

    在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）


    正确答案:错误

  • 第18题：

    因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的，所以即使发生与试验相关的损害，申办者也不必提供经济补偿。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）

    • A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质
    • B、试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等
    • C、受试者参加试验的预期受益和风险
    • D、受试者必须完成试验的义务和责任
    • E、受试者自愿参加和退出试验的权益

    正确答案:D

  • 第20题：

    判断题
    为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）
    A

    参加药物临床试验的目的及试验药物的性质

    B

    试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等

    C

    受试者参加试验的预期受益和风险

    D

    受试者必须完成试验的义务和责任

    E

    受试者自愿参加和退出试验的权益


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    知情同意的内容不包括（）
    A

    如实向受试者讲明试验的目标、方法

    B

    预期好处、潜在危险及试验中的不适

    C

    受试者无权退出试验

    D

    受试者可以随时退出试验

    E

    退出试验后不影响合理的治疗


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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