根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》办理药品零售企业变更的是A．国务院药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门 C．设区的市级药品监督管理机构 D．省级卫生行政部门 E．国家中医药管理局
题目
B．省级药品监督管理部门
C．设区的市级药品监督管理机构
D．省级卫生行政部门
E．国家中医药管理局
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第1题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过5年。()
标准答案：错误
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第2题：
下列属于法律的是 A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列属于法律的是
A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《麻醉药品和精神药品管理条例》
C.《药品注册管理办法》
D.《药品生产质量管理规范》
正确答案：A
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第3题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述，正确的是 （ ）
正确答案：BE
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第4题：
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为
A．7日
B．15日
C．30日
D．3个月
E．6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
正确答案：C
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第5题：
违反《药品管理法》和《实施条例》的规定有以下行为须从重处罚的是
A．对查封、扣押药物进行严密保护的
B．生产没有国家药品标准的中药饮片
C．药品生产企业变更许可事项而未办理变更登记手续的
D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E．药品经营企业变更许可事项而未办理变更登记手续的
正确答案：D
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第6题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关发布质量公告说法错误的是（ ）
正确答案：E
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第7题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 （ ）
正确答案：B
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第8题：
根据下列选项，回答 113～115 题。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 113 题 负责生产氨基酸注射液的药品生产企业GMP认证的是（ ）
正确答案：A
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第9题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是 （ ）
正确答案：E
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第10题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品生产许可证))的有效期为A.1年B.2年SX根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品生产许可证))的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：E
《药品生产许可证》有效期为5年。《药品经营许可证》有效期为5年。 -
第11题：
根据《药品管理法实施条例》的规定，以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品零售企业
B.新开办的药品批发和零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办医疗机构的药房
E.药品批发企业答案：B解析： -
第12题：
下列违反“药品管理法”和“实施条例”，在规定的处罚幅度内从重处罚的是（）
- A、生产、销售的生物制品，血液制品属于假药，劣药的
- B、药品经营企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的
- C、对查封、扣押药物进行严密保护的
- D、生产没有国家药品标准的中药饮片
- E、药品生产企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的
正确答案:A -
第13题：
办理药品零售企业变更的是（ ）
正确答案：C
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第14题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,私人诊所可以配备的药品有A.限制使用级抗菌药物SXB根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有
A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品
E.血液制品
正确答案：BC
《中华人民共和国药品管理法》第二十七条规定：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。本题只有B、C正确。 -
第15题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，符合城乡集市贸易市 场内零售药品应具备的条件和要求的是 （ ）
正确答案：AD
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第16题：
根据《药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
A、药品零售连锁企业中的单体药店
B、药品零售连锁企业
C、药品批发和零售企业
D、新开办的药品批发和零售企业
E、药品零售单体药店
参考答案：D
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第17题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》由
正确答案：B
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第18题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，不符合中药饮片包装和标签的是 （ ）
正确答案：E
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第19题：
根据下列选项，回答 49～52 题。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 49 题 药品说明书的审批部门是（ ）
正确答案：C
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第20题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是 （ ）
正确答案：D
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第21题：
办理药品零售企业变更的是
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理部门
C．设区的市级药品监督管理部门
D．省级卫生行政部门
E．国家中医药管理局
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
正确答案：C
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第22题：
根据《中华人民共和国药品管理法》,省级药品监督管理部门核发的是A.零售企业《药品经营许可证》SX根据《中华人民共和国药品管理法》，省级药品监督管理部门核发的是
A.零售企业《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品通关单》
E.《进口药品注册证》
正确答案：B
略 -
第23题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，哪些违法行为应该从重处罚？
正确答案: 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十九条规定，违反《中华人民共和国药品管理法》和本条例的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《中华人民共和国药品管理法》和本条例规定的处罚幅度内从重处罚：
（一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的。
（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的。
（三）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的。
（四）生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的。
（五）生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的。
（六）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。 -
第24题：
为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。
- A、GMP要求
- B、卫生部管理要求
- C、《中华人民共和国药品管理法》
- D、《药品监督管理法》
正确答案:C