某新药需要在临床进行三期试验，下列的做法哪项是错误的A.凡病情符合均可使用B.严格遵守药物临床试验有关规定进行C.用药前保障患者或家属知情D.征得患者或家属同意方使用

题目

某新药需要在临床进行三期试验，下列的做法哪项是错误的

A.凡病情符合均可使用

B.严格遵守药物临床试验有关规定进行

C.用药前保障患者或家属知情

D.征得患者或家属同意方使用

相似考题

1.新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验

2.某新药需要在临床进行三期实验，下列的做法哪项是错误的A、凡病情符合均可使用B、严格遵守药物临床试验有关规定进行C、用药前保障患者或家属知情D、征得患者或家属同意方使用

3.关于药品的临床评价，下列说法错误的是A．新药在上市前要经过三期临床试验B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

4.某新药需要在临床进行三期试验,下列做法哪项是错误的()。A.凡病情符合仅可使用B.严格遵守药物临床试验有关规定进行C.用药前保证患者或家属之情D.征得患者或家属同意E.以上都不对

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  • 第1题：

    容许新药研究者使用微剂量（一般不大于100μg）、在少量受试者（6人左右）进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征，降低新药研究风险，提高新药研究开发命中率的是

    A.毒理学研究
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.0期临床试验

    答案：E
    解析：
    本题考查的是新药的研究与开发。0期临床试验属于探索性实验，目的是保证Ⅰ期临床试验的安全性。其特点是不以评价疗效为目的，主要评价药物的安全性和药动学特点。

  • 第2题：

    关于临床试验的理解，错误的是

    A.临床试验分为上市前（新药临床试验，含生物等效性试验）、上市后两个阶段
    B.上市前，未曾在中国境内外上市销售的药品完成前三期临床试验
    C.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行I期临床试验
    D.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行Ⅲ期临床试验

    答案：C
    解析：
    考查临床试验。其一，临床实验前三期在上市前进行，第四期在上市后进行，第四期在上市后进行，选项A和B说法正确。其二，在某些情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验，可见I期临床试验有可能不用做，Ⅲ期临床试验肯定会进行，选项C说法错误，选项D说法正确。

  • 第3题：

    三期临床试验是新药上市后完成的


    D Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段；Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段；Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段；Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。

  • 第4题：

    以下关于药物临床研究的说法正确的是

    A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
    B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
    C.临床试验分四期
    D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

    答案：A,B,C,D
    解析：
    临床研究包括临床试验或生物等效性试验，申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验。临床试验分四期，申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选ABCD。

  • 第5题：

    新药的临床试验包括三期


    Ⅰ期;Ⅱ期;Ⅲ期;Ⅳ期;人体生物等效性试验

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