某新药需要在临床进行三期试验,下列做法哪项是错误的()。A.凡病情符合仅可使用B.严格遵守药物临床试验有关规定进行C.用药前保证患者或家属之情D.征得患者或家属同意E.以上都不对

题目
某新药需要在临床进行三期试验,下列做法哪项是错误的()。

A.凡病情符合仅可使用

B.严格遵守药物临床试验有关规定进行

C.用药前保证患者或家属之情

D.征得患者或家属同意

E.以上都不对

相似考题

1.患者，男，78岁。肺癌晚期，住院期间病情每况愈下，家属极为悲痛。护士对其家属进行护理错误的做法是A.指导家属对患者进行生活照顾B.鼓励家属表达情感，与家属积极沟通C.建议家属不要在医院安排家庭活动D.向家属解释患者的治疗情况E.帮助家属安排陪伴期间的生活

2.某新药需要在临床进行三期试验，下列的做法哪项是错误的A.凡病情符合均可使用B.严格遵守药物临床试验有关规定进行C.用药前保障患者或家属知情D.征得患者或家属同意方使用

3.医师进行实验性临床医疗，应当A．经卫生行政部门批准B．经所在医疗机构批准即可C．经所在科室同意D．征得患者或其家属同意即可E．经所在医院批准并征得患者或其家属同意

4.医师进行试验性临床医疗，应当A.经医院批准B.征得本人同意C.征得患者本人或者其家属同意D.经医院批准并征得患者本人或者其家属同意E.经科室批准

更多“某新药需要在临床进行三期试验,下列做法哪项是错误的()。 A.凡病情符合仅可使用B.严格遵守药物临床试验有关规定进行C.用药前保证患者或家属之情D.征得患者或家属同意E.以上都不对”相关问题

  • 第1题：

    医师进行实验性临床医疗，应当

    A．经国家批准即可

    B．经国家批准或者征得患者同意

    C．经国家批准并征得患者同意或其家属同意

    D．经医院批准

    E．无须征得患者同意


    正确答案：C

  • 第2题：

    医师进行实验性临床医疗,应当()。

    A.征得本人口头同意

    B.经医院批准

    C.征得患者本人或者其家属同意

    D.经医院批准并征得患者本人或者其家属同意

    E.与本人签订知情同意书


    正确答案：D

  • 第3题：

    某新药需要在临床进行三期实验，下列的做法哪项是错误的

    A、凡病情符合均可使用

    B、严格遵守药物临床试验有关规定进行

    C、用药前保障患者或家属知情

    D、征得患者或家属同意方使用


    正确答案：A

  • 第4题：

    医疗机构进行下列什么治疗措施时不必征得患者或家属等同意并签字:A.手术B.特殊检查S

    医疗机构进行下列什么治疗措施时不必征得患者或家属等同意并签字：

    A.手术

    B.特殊检查

    C.特殊治疗

    D.住院医治


    正确答案：D

  • 第5题：

    医师进行实验性临床医疗，应当

    A.经医院批准或患者本人同意
    B.经医院批准或患者家属同意
    C.征得患者本人或其家属同意
    D.经医院批准并征得患者本人或者其家属同意
    E.经医院批准或征得患者本人及其家属同意

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    对急诊患者，当手术是抢救患者的唯一方案时，最符合医学道德的做法是

    A.在征得其家属或单位同意后，立即进行手术
    B.立即进行手术
    C.首先考虑患者的选择
    D.患者拒绝手术时可不手术
    E.放弃手术

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    医师进行试验性临床医疗，应当

    A、征得本人同意
    B、征得患者本人或者其家属同意
    C、经医院批准并征得患者本人或者其家属同意
    D、经医院批准或者征得患者本人及家属同意
    E、经医院批准

    答案：C
    解析：
    《执业医师法》第二十六条规定:医师应当如实向患者或者家属介绍病情,但应当避免对患者产生不利后果。医生进行试验性临床医疗,应当经医院批准并征得患者本人或其家属同意。

  • 第8题：

    对急诊患者，当手术是抢救患者的唯一万案时，最符合医学道德的做法是

    A.首先考虑患者的选择
    B.在征得其家属或单位同意后，立即进行手术
    C.患者拒绝手术时可不手术
    D.立即进行手术
    E.放弃手术

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    以下关于药物临床研究的说法正确的是

    A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
    B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
    C.临床试验分四期
    D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

    答案：A,B,C,D
    解析：
    临床研究包括临床试验或生物等效性试验，申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验。临床试验分四期，申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选ABCD。

  • 第10题：

    医生实施哪些诊疗或用药前要事先告知患者或家属，并征得其同意后方可使用？


    正确答案: 使用《药品目录》外药品和不属于基本医疗保险的诊疗服务项目的，费用全部由患者自付，但医院在使用前必须先征得患者或家属的同意并签字。

  • 第11题：

    单选题
    医师进行实验性临床医疗，应该（　　）。
    A

    经医院批准或征得有关上级机关批准

    B

    经医院批准或者征得患者本人及其家属同意

    C

    经医院或上级机关批准并征得患者家属同意

    D

    经医院批准并征得患者本人或者其家属同意

    E

    经上级机关批准并征得患者本人同意


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    中年男性患者解某既往慢性支气管炎病史5年，在某市医院住院治疗期间，主治医师介绍根据其目前病情，建议参加某国外新型抗感染胶囊剂型的2期新药临床试验，并告诉之前与解某病情类似而参加试验的患者病情均明显好转。解某与家属商讨同意，签订知情同意书后，正式参加此试验。试验第3天晚间，患者虽按规定服药但随后私自外出散步。次日被发现因“药源性迟发性过敏性休克”猝死于公园，家属的合理要求是（　　）。
    A

    因参加该新药临床试验，家属有权力要求向研制单位索要巨额赔偿

    B

    已签订知情同意书，患者家属无权力要求获得赔偿

    C

    根据参加试验前协议，对可预见的不良反应可以酌情给予赔偿

    D

    因属新药临床试验意外死亡，家属有权要求获得应得的公平赔偿

    E

    因属刑事案件死亡，家属有权要求获得法律判决后赔偿


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    当医师进行试验性临床治疗时,应当()。

    A.经医院批准

    B.征得本人同意

    C.征得患者本人或其家属同意

    D.经医院批准并征得患者本人或者其家属同意

    E.经科室批准


    参考答案：D

  • 第14题：

    临床医学实践,下列哪项诊疗活动应该充分告知,征得患者或患者家属的同意()

    A.构成对肉体侵袭性伤害的治疗方法与手段，如手术、组织活检

    B.需要患者承担痛苦的检查项目，如支气管镜检查

    C.使用药物的毒副作用和个体素质反应差异性，如肿瘤化疗

    D.需要患者暴露隐私部

    E.以上都是


    答案：E

    解析：患者及患者家属对医务人员采取诊断、治疗措施等有知情权

  • 第15题：

    关于药品的临床评价，下列说法错误的是

    A．新药在上市前要经过三期临床试验

    B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

    C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

    D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

    E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药


    正确答案：E

  • 第16题：

    为查找传染病原因，医疗机构依法对疑似传染病患者尸体进行解剖，应当

    A.可以告知死者家属
    B.征得死者家属同意并签字
    C.征得死者家属同意
    D.有患者死亡前签署的同意尸检的书面意向
    E.告知死者家属

    答案：E
    解析：
    根据《中华人民共和国传染病防治法》第四十六条：患甲类传染病、炭疽死亡的，应当将尸体立即进行卫生处理，就近火化。患其他传染病死亡的，必要时，应当将尸体进行卫生处理后火化或者按照规定深埋。为了查找传染病病因，医疗机构在必要时可以按照国务院卫生行政部门的规定，对传染病患者尸体或者疑似传染病患者尸体进行解剖查验，并应当告知死者家属。故选E。

  • 第17题：

    医师在进行实验性临床医疗时，应充分保障( )的知情同意权。

    A.患者和其家属
    B.患者家属
    C.患者或其家属
    D.患者

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    医师进行实验性临床医疗，应当

    A.征得本人同意
    B.经医院批准
    C.经医院批准并征得患者本人或者其家属同意
    D.征得患者本人或者其家属同意
    E.经医院批准或者征得患者本人及家属同意

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    在实施临床试验前，对无行为能力的病人要获得其家属的同意，这属于

    A. 知情同意
    B. 代理同意
    C. 无效同意
    D. 家属同意
    E. 间接同意

    答案：B
    解析：
    特殊病人（婴幼儿病人、智残病人、休克病人等），因本人不能、不宜行使知情同意权，而由其家属或其他适合的代理人代行此权。

  • 第20题：

    要求医师严格遵守药物和医疗技术临床试验有关规定，进行实验性临床医疗，应充分保障患者本人或者家属的知情同意权

    A.严格权限
    B.规范试验
    C.严格报告
    D.规范行医
    E.尊重科学

    答案：B
    解析：
    规范试验是要求医师严格遵守药物和医疗技术临床试验有关规定，进行实验性临床医疗，应充分保障患者本人或者家属的知情同意权。

  • 第21题：

    关于药物临床试验管理的说法错误的是（ ）

    A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系
    B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
    C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
    D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

    答案：A
    解析：
    新药上市前需完成Ⅲ期临床试验，Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。故选A。

  • 第22题：

    对药物进行实验性临床医疗时，下面哪项表述是错误的（）

    • A、为了实验的客观性，应尽量对患者本人及其家属保密
    • B、充分保障患者本人或其家属的知情同意权
    • C、必须更为慎重，防止严重毒副作用发生
    • D、临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    对药物进行实验性临床医疗时，下面哪项表述是错误的（）
    A

    为了实验的客观性，应尽量对患者本人及其家属保密

    B

    充分保障患者本人或其家属的知情同意权

    C

    必须更为慎重，防止严重毒副作用发生

    D

    临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

相关内容