为了加强对 () 的监督管理，保证医疗器械的 () 、 有效，保障人体健康和生命安全，制定《医疗器械监督管理条例》。

题目

为了加强对 () 的监督管理，保证医疗器械的 () 、 有效，保障人体健康和生命安全，制定《医疗器械监督管理条例》。

相似考题

1.医疗器械监督管理的核心是保障医疗器械的安全有效。()此题为判断题(对，错)。

2.为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械标准管理办法》制定《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。()此题为判断题(对，错)。

3.为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械监督管理条例》D、《医疗器械注册管理办法》

4.医疗器械监督管理的宗旨是保障人体健康和生命安全。()此题为判断题(对，错)。

更多“为了加强对 () 的监督管理，保证医疗器械的 () 、 有效，保障人体健康和生命安全，制定《医疗器械监督管理条例》。”相关问题

  • 第1题：

    为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定医疗器械生产质量管理规范。

    A、《医疗器械生产监督管理办法》

    B、《医疗器械监督管理条例》

    C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

    D、《医疗器械新产品审批规定》


    参考答案：B

  • 第2题：

    为保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理必须遵照国务院颁发的____，从2000年4月1日起施行。


    参考答案：《医疗器械监督管理条例》

  • 第3题：

    《医疗器械监督管理条例》的制定目的和适用范围分别为哪些内容?


    正确答案：

    制定目的：为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。

    适用范围：在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理的单位和个人。

  • 第4题：

    为规范医疗器械的 () 管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器械注册管理办法》。


    正确答案：注册

  • 第5题：

    加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。

    A.安全

    B.有效

    C.安全、有效


    正确答案：C

  • 第6题：

    为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）

    • A、医疗器械监督管理条例
    • B、医疗器械临床试验规定
    • C、医疗器械生产监督管理办法
    • D、医疗器械注册管理办法

    正确答案:A

  • 第7题：

    为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

    • A、《医疗器械生产监督管理办法》
    • B、《医疗器械监督管理条例》
    • C、《医疗器械分类规则》
    • D、《医疗器械标准管理办法》

    正确答案:B

  • 第8题：

    制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（）。

    • A、科学、合法
    • B、安全、有效
    • C、监督、有力
    • D、真实、有效

    正确答案:B

  • 第9题：

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（）。

    • A、仪器、设备
    • B、器具、材料
    • C、其他物品
    • D、需要的软件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。

    • A、安全
    • B、有效
    • C、安全、有效

    正确答案:C

  • 第11题：

    制定《医疗器械召回管理办法》（试行），依据（）。

    • A、医疗器械监督管理条例
    • B、医疗器械注册管理办法
    • C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定
    • D、医疗器械监生产监督管理办法

    正确答案:A,C

  • 第12题：

    填空题
    为保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理必须遵照国务院颁发的（），从2000年4月1日起施行。

    正确答案： 《医疗器械监督管理条例》
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,结合我省实际,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)

    A、医疗器械监督管理条例

    B、医疗器械临床试验规定

    C、医疗器械生产监督管理办法

    D、医疗器械注册管理办法


    参考答案：A

  • 第14题：

    根据下列选项，回答 105～106 题： A．植入人体的医疗器械

    B．用于支持、维持生命的医疗器械

    C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理

    第105题：第一类是指（ ）.


    正确答案：C

  • 第15题：

    为规范医疗器械 () ，根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》，及局令 () 号。


    正确答案：分类，15

  • 第16题：

    《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。


    正确答案：产品生产注册

  • 第17题：

    ?《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类是指

    A．植入人体的医疗器械
    B．用于支持、维持生命的医疗器械
    C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    答案：D
    解析：
    本题考查《医疗器械监督管理条例》在新大纲中已不作要求，同时已作为《药学综合知识与技能》的考查点。 第一类医疗器械是指为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，第二类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  • 第18题：

    为充分发挥医疗器械监督管理职能，强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识，建立长效监管机制，加强生产经营企业的信用体系建设，提高监管效能，规范市场秩序，保证上市产品的安全有效，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、（）、《药品安全信用分类管理暂行规定》等有关法规、规章规定，制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。

    • A、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
    • B、《医疗器械临床试验规定》
    • C、《医疗器械注册管理办法》
    • D、《医疗器械分类规则》

    正确答案:A

  • 第19题：

    加强对医疗器械的监督管理，目的是保证医疗器械的（）。

    • A、安全
    • B、有效
    • C、保障人体健康和生命安全
    • D、方便群众使用

    正确答案:A,B,C

  • 第20题：

    简述《医疗器械监督管理条例》中所称医疗器械的含义？


    正确答案: 是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。

  • 第21题：

    为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。

    • A、《医疗器械临床试验规定》
    • B、《医疗器械注册管理办法》
    • C、《医疗器械监督管理条例》
    • D、《医疗器械生产质量管理规范》

    正确答案:C,D

  • 第22题：

    为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。


    正确答案:《医疗器械监督管理条例》

  • 第23题：

    《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监督管理法规体系的核心


    正确答案:正确

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