从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。A.经营、贮存场所B.质量管理制度C.质量管理机构或者质量管理人员D.计算机信息管理系统

题目

从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。

A.经营、贮存场所

B.质量管理制度

C.质量管理机构或者质量管理人员

D.计算机信息管理系统

相似考题

1.从事药品经营活动应当具备以下哪些条件( )。A、经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B、营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C、质量管理机构或者人员D、保证药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求

2.开办药品经营企业必须具备以下哪些条件?( )A.企业内必须设立负责药品鉴定的部门B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.具有依法经过资格认定的药学技术人员D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

3.（）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。

4.不在经营兽药企业必须具备条件之列的是A.有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员B.有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施C.有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员D.有与所经营的兽药批准文号、新兽药证书E.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件

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  • 第1题：

    经营兽药的企业必须具备的条件是（）

    A、①有适应的兽药技术人员；②有相适应的营业场所、仓库设施

    B、①有相应的兽药技术人员；②兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件

    C、①有相应的执业兽医师；②有相适应的营业场所；③有相应的质量管理人员；④其他经营条件

    D、①有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；②有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；③有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；④兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件


    参考答案：D

  • 第2题：

    开办药品经营企业必须具备的条件是( )。

    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

    B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    D.具有保证所经营药品质量的规章制度


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    开办药品经营企业必须具备的条件有

    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
    B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
    C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
    D.具有保证所经营药品质量的规章制度

    答案：A,B,C,D
    解析：
    本题考查开办药品经营企业必须具备的条件。
    开办药品经营企业必须具备的条件包括：①具有依法经过资格认定的药学技术人员。②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。④具有保证所经营药品质量的规章制度。故本题答案应选ABCD。

  • 第4题：

    开办药品经营企业必须具备的条件包括

    A.具有保证所经营药品质量的规章制度
    B.具有与所经营药品相适应的营业场所
    C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
    D.具有与所经营规模相适应的药品品种与数量

    答案：A,B,C
    解析：
    开办药品经营企业须具备的条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境：③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度。故选A、B、C。建议考生运用口诀"人员管制，硬件布局"准确记忆。

  • 第5题：

    开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）

    A具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    B具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

    C具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    D具有保证所经营药品质量的规章制度


    B
    药品经营企业的开办条件包括：
    ①具有依法经过资格认定的药学技术人员；
    ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
    ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
    ④具有保证所经营药品质量的规章制度；
    ⑤遵循合理布局和方便群众购药的原则。
    《药品管理法》要求药品生产企业具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备，而对药品经营企业有关药品质量检验没有要求，故选B。建议考生运用"人员管制，硬件布局"口诀加深理解记忆，并与药品生产企业开办条件区别比较记忆。

  • 第6题：

    申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。

    • A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
    • B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
    • C、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
    • D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    从事（）医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类
    • D、二、三类

    正确答案:C

  • 第8题：

    申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件？（） ①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； ②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； ③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备； ④应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； ⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

    • A、①②③④⑤
    • B、①②③④
    • C、①②④⑤
    • D、①③④⑤
    • E、①②③⑤

    正确答案:A

  • 第9题：

    经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    从事医疗器械经营应具备的条件不包括（）

    • A、相应的质量管理部门
    • B、相应的经营场所和贮存条件
    • C、相应的质量管理制度
    • D、相应的质量检验机构

    正确答案:D

  • 第11题：

    多选题
    医疗器械经营企业应当符合下列条件（　　）。
    A

    具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境

    B

    具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员

    C

    具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

    D

    具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度


    正确答案： C,B
    解析：
    从事医疗器械经营，应当具备以下条件：①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；④具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；⑤具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

  • 第12题：

    单选题
    从事（）医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
    A

    第一类

    B

    第二类

    C

    第三类

    D

    二、三类


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    开办药品经营企业必须具备的条件是

    A．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    B．具有保证所经营药品质量的规章制度

    C．具有依法经过资格认定的药学技术人员

    D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    E．具有与所生产药品相适应的厂房、设施


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    开办药品经营企业必须具备的条件不包括

    A．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
    B．具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
    C．具有与所经营药品相适应的营业场所．设备．仓储设施．卫生环境
    D．具有保证所经营药品质量的规章制度

    答案：B
    解析：

  • 第15题：

    在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理开办药品经营企业必须具备的条件包括

    A.具有保证所经营药品质量的规章制度
    B.具有与所经营药品相适应的营业场所
    C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
    D.具有与所经营规模相适应的药品品种与数量

    答案：A,B,C
    解析：
    开办药品经营企业须具备的条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度。故选A、B、C。建议考生运用口诀“人员管制，硬件布局”准确记忆。

  • 第16题：

    医疗器械经营企业应当符合下列条件

    A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
    B.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
    C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
    D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

    答案：A,B,C,D
    解析：
    从事医疗器械经营，应当具备以下条件：①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；④具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；⑤具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。故选ABCD。

  • 第17题：

    申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（）

    • A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
    • B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度
    • C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
    • D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    经营兽药的企业必须具备的条件是（）

    • A、①有适应的兽药技术人员；②有相适应的营业场所、仓库设施
    • B、①有相应的兽药技术人员；②兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
    • C、①有相应的执业兽医师；②有相适应的营业场所；③有相应的质量管理人员；④其他经营条件
    • D、①有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；②有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；③有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；④兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
    • E、①有兽药人员；②有营业场所、仓库设施；③有质量管理人员；④其他经营条件

    正确答案:D

  • 第19题：

    经营（）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类
    • D、全部类别

    正确答案:C

  • 第20题：

    企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下哪些内容（）。

    • A、质量管理机构或者质量管理人员的职责
    • B、质量管理的规定
    • C、医疗器械退、换货的规定
    • D、采购、收货、验收的规定
    • E、医疗器械召回规定

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题：

    从事医疗器械经营，应当具备以下条件（）。

    • A、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
    • B、经办人授权证明
    • C、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
    • D、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持

    正确答案:A,C,D

  • 第22题：

    单选题
    经营兽药的企业必须具备的条件是（）
    A

    ①有适应的兽药技术人员；②有相适应的营业场所、仓库设施

    B

    ①有相应的兽药技术人员；②兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件

    C

    ①有相应的执业兽医师；②有相适应的营业场所；③有相应的质量管理人员；④其他经营条件

    D

    ①有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；②有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；③有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；④兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件

    E

    ①有兽药人员；②有营业场所、仓库设施；③有质量管理人员；④其他经营条件


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    从事医疗器械经营应具备的条件不包括（）
    A

    相应的质量管理部门

    B

    相应的经营场所和贮存条件

    C

    相应的质量管理制度

    D

    相应的质量检验机构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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