（）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。

题目

（）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。

相似考题

1.___是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

2.药品经营企业药品质量的主要责任人是A、企业质量管理机构负责人B、企业验收部门负责人C、企业的负责人D、企业储存与养护部门负责人

3.下列关于企业负责人的职责描述错误的是()。A、企业负责人是药品质量的主要负责人，负责企业日常管理B、负责药品验收工作C、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责D、确保企业按照规范要求经营药品

4.企业负责人应是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
正确答案：
企业法定代表人或者负责人
更多“()是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,应当提供必要的条件,保证质量管理机构 ”相关问题

  • 第1题：

    企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?( ) 1）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7）组织验证、校准相关设施设备;8）组织医疗器械不良事件的收集与报告;9）负责医疗器械召回的管理;10）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11）组织或者协助开展质量管理培训;12）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

    A.1.2.5.9

    B.1.2.3.4.7.9.10

    C.以上12点均是


    正确答案：C

  • 第2题：

    医疗器械经营企业应当符合下列条件

    A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
    B.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
    C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
    D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

    答案：A,B,C,D
    解析：
    从事医疗器械经营，应当具备以下条件：①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；④具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；⑤具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。故选ABCD。

  • 第3题：

    药品经营企业药品质量的主要责任人是（）

    A企业质量管理机构负责人

    B企业验收部门负责人

    C企业的负责人

    D企业储存与养护部门负责人


    C
    略

  • 第4题：

    药品经营企业药品质量的主要责任人是

    A.企业验收部门负责人
    B.企业储存与养护部门负责人
    C.企业的负责人
    D.企业质量管理机构负责人

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    药品经营企业药品质量的主要责任人是

    A.企业质量管理机构负责人
    B.企业验收部门负责人
    C.企业负责人
    D.企业储存与养护部门负责人

    答案：C
    解析：
    不论是药品批发企业还是药品零售企业，企业负责人是药品质量的主要责任人。

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