医疗器械标签一般应当包括：( )、( )、( )等信息。(填写三项)

题目

医疗器械标签一般应当包括：( )、( )、( )等信息。(填写三项)

相似考题

1.医疗器械标签一般应当包括哪些内容，至少写出5条。

2.医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别 () 和 () 等信息的文字说明及图形、符号。

3.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。( )此题为判断题(对，错)。

4.医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确，并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。

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  • 第1题：

    库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备（）。


    正确答案：
    有效调控及监测温湿度的设备或者仪器

  • 第2题：

    医疗器械说明书的主要内容一般应当包括（ ）。

    A．限期使用的产品，应当标明有效期限

    B．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

    C．医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

    D．产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法

    E．产品生产日期或者批(编)号


    正确答案：ABCD
    解析：本题考查医疗器械说明书的主要内容。

  • 第3题：

    从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门（）。相关信息发生变化的，应当及时变更。

    • A、申请
    • B、注册
    • C、备案
    • D、许可

    正确答案:C

  • 第4题：

    医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的（）。

    • A、文字说明
    • B、图形
    • C、符号
    • D、广告宣传

    正确答案:A,B,C

  • 第5题：

    医疗器械标签一般应当包括（）等内容。

    • A、产品名称、型号、规格
    • B、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号
    • C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
    • D、生产日期，使用期限或者失效日期

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    根据医疗器械不良事件的危害程度，医疗器械生产企业必要时应当采取（）、（）、（）、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。


    正确答案:警示；检查；修理

  • 第7题：

    医疗器械标签一般应当包含哪些内容？


    正确答案: （1）产品名称、型号、规格
    （2）注册人或者备案人的名称、住所、联系方式；进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；
    （3）医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；
    （4）生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产设备凭证编号；
    （5）生产日期，使用期限或者失效日期；
    （6）电源连接条件、输入功率；
    （7）根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容；
    （8）必要的警示、注意事项；
    （9）特殊储存、操作条件或者说明；
    （10）使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明；
    （11）带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。 医疗器械因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

  • 第8题：

    《抽样取证凭证》中各栏目信息，应当按照物品（产品）包装、标签上标注的内容填写，其中"规格及批号"栏，不能按照（）等填写。

    • A、物品（产品）包装
    • B、标签上标明的批准文号
    • C、规格
    • D、专利批号

    正确答案:D

  • 第9题：

    医疗器械的使用者应当按照（）使用医疗器械。

    • A、说明书
    • B、标签
    • C、功能
    • D、主要性能

    正确答案:A

  • 第10题：

    医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    关于医疗器械说明书、标签的说法，正确的有（）。

    • A、医疗器械应当有说明书、标签
    • B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
    • C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
    • D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题：

    医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。


    正确答案:错误

  • 第13题：

    医疗器械标签、包装标识应当包括的内容（ ）。

    A．产品名称、型号、规格

    B．医疗器械注册证书编号

    C．生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式

    D．电源连接条件、输入功率

    E．产品标准编号、生产日期等


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查医疗器械标签、包装标识的主要内容。

  • 第14题：

    关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）

    A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致

    B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等

    C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

    D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式


    C
    略

  • 第15题：

    医疗器械最小销售单元应当附有标签，可以不附说明书。


    正确答案:错误

  • 第16题：

    医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当（）

    • A、真实
    • B、准确
    • C、清晰
    • D、规范

    正确答案:B,C,D

  • 第17题：

    医疗器械不良事件后，应当填写（）。


    正确答案:《可疑医疗器械不良事件报告表》

  • 第18题：

    医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    医疗器械标签、包装标识一般应包括哪些内容？


    正确答案: （一）产品名称、型号、规格；
    （二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；
    （三）医疗器械注册证书编号；
    （四）产品标准编号；
    （五）产品生产日期或者批（编）号；
    （六）电源连接条件、输入功率；
    （七）限期使用的产品，应当标明有效期限；
    （八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

  • 第20题：

    医疗器械标签应当包括医疗器械注册证编号或者备案凭证编号。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当（）。

    • A、准确
    • B、清晰
    • C、规范
    • D、真实

    正确答案:A,B,C

  • 第23题：

    医疗器械说明书和标签文字内容应当使用英文。


    正确答案:错误

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