医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确，并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。

题目

相似考题

1.医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。()此题为判断题(对，错)。

2.保健食品的标签、说明书不得涉及()，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。A.疾病预防功能B.保健功能C.疾病治疗功能D.服用剂量

3.医疗器械标签和包装标识应当符合A．药品包装、标签和说明书管理规定B．国家有关标准或规定及本规定的相关内容C．本规定的相关内容D．国家有关标准E．国家有关规划

4.医疗器械最小销售单元应当附有( )。A.名称B.标签C.说明书和标签D.说明书

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第1题：

医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )
A.产品特性、注册或者备案、说明书
B.说明书、产品特性、注册或者备案
C.注册或者备案、产品特性、说明书

正确答案：A
第2题：

医疗器械说明书、标签和包装标识不得有的内容是什么？

正确答案：
(一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;(二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;(三)说明治愈率或者有效率的;(四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;(五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;(六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;(七)含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的;(八)法律、法规规定禁止的其他内容。
第3题：

凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（） ①说明书②标签③包装标识④价格
- A、①②③④
- B、②③④
- C、③④
- D、①②③
正确答案:D
第4题：

保健食品的标签、说明书不得涉及（），内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。
- A、疾病预防功能
- B、保健功能
- C、疾病治疗功能
- D、服用剂量
正确答案:A,C
第5题：

医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

正确答案:正确
第6题：

医疗器械说明书有关内容应当与标签、包装标识相符合。

正确答案:正确
第7题：

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。

正确答案:错误
第8题：

医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。

正确答案:正确
第9题：

医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。

正确答案:正确
第10题：

医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当（）。
- A、准确
- B、清晰
- C、规范
- D、真实
正确答案:A,B,C
第11题：

关于医疗器械说明书、标签的说法，正确的有（）。
- A、医疗器械应当有说明书、标签
- B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
- C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
- D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明
正确答案:A,B,C,D
第12题：

已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的，备案人自行修改说明书和标签的相关内容。

正确答案:正确
第13题：

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。( )
此题为判断题(对，错)。

正确答案：√
第14题：

关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）
A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等
C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

C
略
第15题：

医疗器械的说明书和标签内容应当（）
- A、科学
- B、真实
- C、完整
- D、准确
正确答案:A,B,C,D
第16题：

医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容（）。
- A、符合
- B、无关
- C、表述的方式可以不一致
- D、可以交叉
正确答案:A
第17题：

医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当（），并与产品特性相一致。
- A、真实
- B、规范
- C、科学
- D、准确
正确答案:C,D
第18题：

医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注（）。
- A、产品名称、型号、规格、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；
- B、产品名称、型号、生产企业名称、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；
- C、产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；
- D、产品名称、型号、生产企业名称、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
正确答案:C
第19题：

医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。

正确答案:错误
第20题：

医疗器械标签的内容可以不与说明书的有关内容完全一致。

正确答案:错误
第21题：

医疗器械说明书和标签的内容可与经注册或者备案的相关内容不一致。

正确答案:错误
第22题：

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用（）。
- A、英文
- B、日文
- C、中文
- D、俄文
正确答案:C
第23题：

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用英文。

正确答案:错误