变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号要做改变。( )此题为判断题(对，错)。
题目
变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号要做改变。( )
此题为判断题(对，错)。
相似考题
更多“变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号要做改变。( )此题为判断题(对，错)。”相关问题
-
第1题：
医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
-
第2题：
违反《医疗器械生产监督管理办法》,未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第(三十六)条处罚。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
-
第3题：
医疗器械生产企业依法办理《医疗器械生产企业许可证》许可事项的变更手续后,应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
-
第4题：
医疗器械经营企业和医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
-
第5题：
《医疗器械生产企业许可证》变更分为 () 和 () 。
正确答案：许可事项变更，登记事项变更
-
第6题：
《医疗器械生产许可证》有效期为 () 年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。附医疗器械生产产品 () ，载明生产产品名称、注册号等信息。
正确答案：5 年 登记表
-
第7题：
《医疗器械生产许可证》应当载明以下哪些事项（）
- A、许可证编号
- B、生产地址
- C、生产范围
- D、发证机关、发证日期
- E、有效期限等事项
正确答案:A,B,C,D,E -
第8题：
依据《医疗器械生产监督管理办法》，变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号不变。
正确答案:正确 -
第9题：
设区的县级以上食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》核发、延续、变更、补发、撤销、注销等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。
正确答案:错误 -
第10题：
《医疗器械生产许可证》应当载明的事项有哪些？（）
- A、许可证编号
- B、生产范围
- C、发证日期和有效期限
- D、生产地址
正确答案:A,B,C,D -
第11题：
多选题《医疗器械生产许可证》应当载明一下哪些事项（）A许可证编号
B生产地址
C生产范围
D发证机关、发证日期
E有效期限等事项
正确答案： E,D解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题《医疗器械生产许可证》应当载明以下哪些事项（）A许可证编号
B生产地址
C生产范围
D发证机关、发证日期
E有效期限等事项
正确答案： B,E解析： 暂无解析 -
第13题：
开办医疗器械生产企业,应当经所在地人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
-
第14题：
《医疗器械生产企业许可证》有效期届满需要继续生产的,医疗器械生产企业应当在有效期届满前3个月,向原发证机关提出换发《医疗器械生产企业许可证》的申请。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
-
第15题：
医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
-
第16题：
医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
-
第17题：
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项的变更
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
-
第18题：
因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业，应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
-
第19题：
《医疗器械生产许可证》应当载明一下哪些事项（）
- A、许可证编号
- B、生产地址
- C、生产范围
- D、发证机关、发证日期
- E、有效期限等事项
正确答案:A,B,C,D,E -
第20题：
医疗器械标签一般应当包括（）等内容。
- A、产品名称、型号、规格
- B、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号
- C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
- D、生产日期，使用期限或者失效日期
正确答案:A,B,C,D -
第21题：
《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满3个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。
正确答案:错误 -
第22题：
判断题生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题请简述变更和延续生产许可时，如何确定食品生产许可证编号、发证日期和有效期？正确答案： 应有下列内容：
（1）变更食品生产许可证的，许可证编号不变，发证日期为许可
机关作出变更许可决定的日期，有效期与原证书一致。但是，对因迁址等原因而进行全面现场核查的，其换发的食品生产许可证有效期自发证之日起计算。对因产品有关标准要求发生改变，国家和省级食品药品监督管理部门决定组织重新核查而换发的食品生产许可证，其发证日期以重新批准日期为准，有效期自重新发证之日起计算。
（2）延续食品生产许可证的，许可证编号不变，发证日期为作出延续决定的日期，有效期自作出延续许可决定之日起计算解析： 暂无解析