国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()此题为判断题(对，错)。

题目
国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门商卫生部门制定。()此题为判断题(对，错)。

2.申报注册医疗器械,应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有关资料。()此题为判断题(对，错)。

3.医疗机构研制的第三类医疗器械,应当报国务院药品监督管理部门审查批准。()此题为判断题(对，错)。

4.医疗器械国家标准国务院药品监督管理部门制定。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第2题：

    国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门商国务院有关部门制定。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第3题：

    医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。

    A、省食品药品监督管理局

    B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局

    C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局


    参考答案：D

  • 第4题：

    国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第5题：

    任何单位和个人对认证认可违法行为，有权向()举报。

    A.国务院认证认可监督管理部门

    B.国务院认证认可监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门

    C.国务院质量监督检验检疫部门设在地方的出入境检验检疫机构

    D.认可机构


    正确答案：ABC
    有权向国务院认证认可监督管理部门和地方认证监督管理部门举报。地方认证监督管理部门由两部分组成：即省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和国务院质量监督检验检疫部门设在地方的出入境检验检疫机构。

  • 第6题：

    医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第7题：

    违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械检测机构及其人员参与同检测有关的医疗器械生产的，情节严重的，由国务院药品监督管理部门吊销该检测机构的检测资格。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。

    • A、质量技术监督部门
    • B、卫生行政管理部门
    • C、工商行政管理部门
    • D、计划生育行政管理部门

    正确答案:B,D

  • 第9题：

    国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经（）认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。

    • A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    • B、国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门
    • C、国务院药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第10题：

    国务院认证认可监督管部门应当重点对指定认证机构、检查机构、实验室进行监督，对其认证、检查、检测活动进行（）或者（）的检查。指定的认证机构、检查机构、实验室，应当定期向国务院认证认可监督管理部门提交报告，并对报告的真实性负责。


    正确答案:定期；不定期

  • 第11题：

    国务院认证认可监督管理部门应当重点对指定的（）进行监督，对其认证、检查、检测活动进行定期或者不定期的检查。

    • A、认证机构
    • B、认可机构
    • C、检查机构
    • D、实验室

    正确答案:A,C,D

  • 第12题：

    填空题
    国务院认证认可监督管部门应当重点对指定认证机构、检查机构、实验室进行监督，对其认证、检查、检测活动进行（）或者（）的检查。指定的认证机构、检查机构、实验室，应当定期向国务院认证认可监督管理部门提交报告，并对报告的真实性负责。

    正确答案： 定期,不定期
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第14题：

    第()医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。

    A、一类

    B、二类

    C、二、三类

    D、三类


    参考答案：C

  • 第15题：

    国家对从事建筑活动的单位推行质量体系认证制度。从事建筑活动的单位应当向国务院产品质量监督管理部门或者国务院产品质量监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请质量体系认证。()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：错误

  • 第16题：

    《认证认可条例》规定，国务院认证认可监督管理部门对指定的认证机构、检查机构、实验室的监督方式包括：()。

    A.对其认证、检查、检测活动进行定期的检查

    B.对其认证、检查、检测活动进行不定期的检查

    C.指定的认证机构、检查机构、实验室，应当定期向国务院认证认可监督管理部门提交报告

    D.指定的认证机构、检查机构、实验室，不定期向国务院认证认可监督管理部门提交报告


    正确答案：ABC
    对批准的认证机构和指定的认证机构、检测机构、检查机构进行监督，对其认证、检查、检测活动进行定期或者不定期的检查。指定的认证机构、检查机构、实验室，应当定期向国务院认证认可监督管理部门提交报告

  • 第17题：

    第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第18题：

    对部分实行强制性认证制度的第三类医疗器械，其具体产品目录由（）制定。

    • A、国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门
    • B、国务院药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门
    • C、国务院药品监督管理部门制定
    • D、国务院标准化行政主管部门制定

    正确答案:A

  • 第19题：

    国家对医疗器械检测机构实行什么制度？


    正确答案:国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。

  • 第20题：

    下列说法不正确的是（）

    • A、国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作
    • B、国务院经济综合管理部门应当配合国务院药品监督管理部门，贯彻实施国家医疗器械产业政策
    • C、县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本*行政区域内的医疗器械监督管理工作
    • D、国家对医疗器械实行分类管理

    正确答案:B

  • 第21题：

    医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括（）。

    • A、省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告
    • B、处1万元以上2万元以下的罚款
    • C、情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分
    • D、构成犯罪的，依法追究刑事责任

    正确答案:A,C,D

  • 第22题：

    任何单位和个人对认证认可违法行为，有权向（）举报。

    • A、国务院认证认可监督管理部门
    • B、国务院认证认可监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门
    • C、国务院质量监督检验检疫部门设在地方的出入境检验检疫机构
    • D、认可机构

    正确答案:A,B

  • 第23题：

    判断题
    锅炉的检验检测机构、能效测试机构及人员实行资格许可制度，应当经质量监督部门核准取得相应资质。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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