国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()此题为判断题(对，错)。
题目
此题为判断题(对，错)。
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第1题：
在《认证认可条例》对“认可”的表述中，以下()是正确的。
A.国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构独立开展认可活动
B.除国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构外，其他任何单位不得直接或者变相从事认可活动
C.其他单位直接或者变相从事认可活动的，其认可结果无效
D.认证机构、检查机构、实验室可以通过认可机构的认可，以保证其认证、检查、检测能力持续、稳定地符合认可条件
正确答案：ABCD
认可，是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。 -
第2题：
《认证认可条例》规定，国务院认证认可监督管理部门对认可机构的监督方式包括：()。
A.认可机构应当定期向国务院认证认可监督管理部门提交报告
B.国务院认证认可监督管理部门查阅认可活动档案资料
C.国务院认证认可监督管理部门向有关人员了解情况
D.国务院认证认可监督管理部门进行现场见证
正确答案：ABC
监督管理部门还可以采取查阅认可活动档案资料、向有关人员了解情况等方式，取得认可机构认可过程的完整资料，对报告进行全面分析，去伪存真，掌握认可机构活动的真实情况，对其进行有效监督。 -
第3题：
第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第4题：
《认证认可条例》规定，国务院认证认可监督管理部门对指定的认证机构、检查机构、实验室的监督方式包括：()。
A.对其认证、检查、检测活动进行定期的检查
B.对其认证、检查、检测活动进行不定期的检查
C.指定的认证机构、检查机构、实验室，应当定期向国务院认证认可监督管理部门提交报告
D.指定的认证机构、检查机构、实验室，不定期向国务院认证认可监督管理部门提交报告
正确答案：ABC
对批准的认证机构和指定的认证机构、检测机构、检查机构进行监督，对其认证、检查、检测活动进行定期或者不定期的检查。指定的认证机构、检查机构、实验室，应当定期向国务院认证认可监督管理部门提交报告 -
第5题：
任何单位和个人对认证认可违法行为，有权向()举报。
A.国务院认证认可监督管理部门
B.国务院认证认可监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门
C.国务院质量监督检验检疫部门设在地方的出入境检验检疫机构
D.认可机构
正确答案：ABC
有权向国务院认证认可监督管理部门和地方认证监督管理部门举报。地方认证监督管理部门由两部分组成：即省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和国务院质量监督检验检疫部门设在地方的出入境检验检疫机构。