不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,可在在厂内或厂外毁形或销毁。()此题为判断题(对，错)。

题目
不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,可在在厂内或厂外毁形或销毁。()

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人应当遵守本办法。()此题为判断题(对，错)。

2.无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以5000元以上2万以下罚款。()此题为判断题(对，错)。

3.医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。()此题为判断题(对，错)。

4.无菌器械可随机抽取按标准进行检验,未经检验或检验不合格的不得出厂。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
参考答案：错误
更多“不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,可在在厂内或厂外毁形或销毁。() 此题为判断题(对，错)。”相关问题

  • 第1题：

    对已销售给个人使用的不合格无菌器械,经营企业应向社会公告,主动收回不合格产品。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第2题：

    生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第3题：

    为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械标准管理办法》制定《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第4题：

    下列哪项违反无菌操作原则

    A．无菌包破损、潮湿、可疑污染时均应视为有菌

    B．无菌区的布单若被水或血湿透应加盖干的无菌巾

    C．手术时不可在手术人员背后或头顶方向传递器械及手术物品

    D．移动手术器械台时，器械护士需扶持无菌桌边缘

    E．手术者或助手需要器械时应由器械护士从器械升降台侧正面方向传递


    正确答案：D
    无菌桌仅桌缘平面以上属无菌，参加手术人员不得扶持无菌桌的边缘。

  • 第5题：

    进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、粘膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第6题：

    进入人体无菌组织、器官、腔隙或接触人体破损皮肤，破损粘膜，组织诊疗器械，器具和物品应进行灭菌

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第7题：

    医疗机构可以重复使用无菌器械。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第8题：

    无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为（）。

    • A、发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的
    • B、对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的
    • C、经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
    • D、使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告：（）

    • A、发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的
    • B、对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的
    • C、经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
    • D、使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    生产企业可以对不合格品、废弃零部件、过期或废弃产品包装不按规定处理。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    经营无菌器械不得经营不合格、过期或已淘汰无菌器械。


    正确答案:正确

  • 第12题：

    判断题
    进入人体无菌组织、器官，或血液从中流过的器械必须达到无菌要求。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后一年。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第14题：

    生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的《无菌医疗器具生产管理规范》及无菌器械的《生产实施细则》。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第15题：

    纺织材料和牙科器械盒无菌有效期为14天。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：错误

  • 第16题：

    对不耐湿热选用化学消毒剂浸泡消毒或灭菌时,在器械使用前应用无菌水将消毒液冲洗干净。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第17题：

    进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第18题：

    无菌包的有效期一般为14天,过期或受潮应重新灭菌。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案√

  • 第19题：

    法律对经营无菌器械禁止的行为有（）。

    • A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
    • B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
    • C、无购销记录或伪造、变造购销记录
    • D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    经营无菌器械不得有下列行为：（）

    • A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
    • B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
    • C、无购销记录或伪造、变造购销记录
    • D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件，必须在厂内就地毁形或销毁，不得流出（）。

    • A、厂外
    • B、市外
    • C、省外
    • D、国外

    正确答案:A

  • 第22题：

    无菌器械的生产、经营企业和医疗机构对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    不合格的一次性使用无菌医疗器械在厂内如何处理？


    正确答案:不合格的一次性使用无菌医疗器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件，必须在厂内就地毁形或销毁，不得流出厂外。

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