参考答案和解析
参考答案:错误
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  • 第1题:

    国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第2题:

    开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第3题:

    医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第4题:

    生产第二类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第5题:

    开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第6题:

    医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第7题:

    开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第8题:

    A公司想从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。( )

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:对

  • 第9题:

    因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业,应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第10题:

    国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

    • A、①②
    • B、①②③④
    • C、①②③
    • D、③④⑤
    • E、①②③④⑤

    正确答案:C

  • 第11题:

    开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。

    • A、省级食品药品监督管理部门
    • B、国家食品药品监督管理总局
    • C、市级食品药品监督管理部门
    • D、区县级食品药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第12题:

    判断题
    开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第14题:

    医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第15题:

    医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地食品药品监督管理部门。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第16题:

    开办医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第17题:

    医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第18题:

    经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证"是开办的( )。

    A.药品零售企业

    B.药品连锁企业

    C.药品生产企业

    D.药品经营企业

    E.药品批发企业


    正确答案:C

  • 第19题:

    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:对

  • 第20题:

    生产第三类医疗器械,有省药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×

  • 第21题:

    开办()医疗器械经营企业, 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

    • A、第四类医疗器械
    • B、第一类医疗器械
    • C、第二类医疗器械
    • D、第三类医疗器械

    正确答案:C,D

  • 第22题:

    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。


    正确答案:正确

  • 第23题:

    单选题
    开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。
    A

    省级食品药品监督管理部门

    B

    国家食品药品监督管理总局

    C

    市级食品药品监督管理部门

    D

    区县级食品药品监督管理部门


    正确答案: B
    解析: 暂无解析