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  • 第1题:

    医疗器械行业标准由( )制定

    A.标准化委员会

    B.国家质量技术监督局

    C.国家食品药品监督管理部门

    D.医疗器械行业协会


    正确答案:C

  • 第2题:

    对动物用麻醉药品和精神药品的管理

    A.由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部依据《麻醉药品和精神药品管理条例》制定

    B.由国务院兽医主管部门依据本条例制定具体管理办法

    C.由国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法

    D.由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据《麻醉药品和精神药品管理条例》制定具体管理办法

    E.由国务院药品监督管理部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法


    正确答案:D
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十八条对动物用麻醉药品和精神药品的管理,由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法。

  • 第3题:

    疫苗储存、运输管理规范由( )。

    A.国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定

    B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门等有关部门共同制定

    C.国务院药品监督管理部门制定

    D.国务院卫生健康主管部门制定


    参考答案:A

  • 第4题:

    药物临床试验机构资格的认定办法由:

    A.国务院药品监督管理部门制定

    B.国务院卫生行政部门制定

    C.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门共同制定

    D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门制定

    E.国务院药品监督管理部门和科学技术部门共同制定


    正确答案:C

  • 第5题:

    制定、调整、公布医疗器械分类目录

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.卫生部

    D.省级卫生管理部门

    E.国务院药品监督管理部门商同卫生部


    正确答案:E

  • 第6题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

    B.由国务院药品监督管理部门制定

    C.由国务院卫生行政部门制定

    D.由国务院中医药管理部门制定

    E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定


    正确答案:E

  • 第7题:

    审定后的标准由起草单位按要求修改,经相应的标准化技术委员会秘书处复核后,报送国务院药品监督管理部门。行业标准由()审批、编号、发布。

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
    • C、国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织

    正确答案:A

  • 第8题:

    医疗器械经营质量管理规范由县级(食品)药品监督管理部门组织制定。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    医疗器械行业标准由()制定。

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、国务院标准化行政主管部门
    • C、国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第11题:

    医疗器械国家标准由()制定。

    • A、国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门
    • B、国务院标准化行政主管部门
    • C、国务院药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第12题:

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》规定,实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录()
    A

    由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

    B

    由国务院药品监督管理部门制定

    C

    由国务院卫生行政部门制定

    D

    由国务院中医药管理部门制定

    E

    由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药物临床试验机构资格的认定办法

    A、由国务院药品监督管理部门制定

    B、由国务院卫生行政部门共同制定

    C、由国务院制定

    D、由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

    E、由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定


    参考答案:D

  • 第14题:

    中药品种保护制度的具体办法由

    A.国务院药品监督管理部门制定

    B.国务院卫生行政部门制定

    C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

    D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

    E.国务院制定


    正确答案:E

  • 第15题:

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构资格的认定办法

    A.由国务院药品监督管理部门制定

    B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

    C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

    D.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

    E.国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定


    正确答案:D
    解析:注意“会同制定”与“共同制定”的区别,前者以SFDA为主导,后者为SFDA与卫生部共同协商制定。

  • 第16题:

    互联网药品交易服务的管理办法( )。

    A.由国务院卫生行政部门制定

    B.由工商行政管理部门制定

    C.由国务院制定

    D.由国务院药品监督管理部门制定

    E.由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定


    正确答案:E

  • 第17题:

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构资格的认定办法

    A.由国务院药品监督管理部门制定

    B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

    C.由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

    D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

    E.由国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定


    正确答案:D

  • 第18题:

    药物临床试验机构资格的认定办法

    A.由国务院药品监督管理部门制定
    B.由国务院卫生行政部门共同制定
    C.由国务院制定
    D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
    E.由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

    答案:D
    解析:

  • 第19题:

    对部分实行强制性认证制度的第三类医疗器械,其具体产品目录由()制定。

    • A、国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门
    • B、国务院药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门
    • C、国务院药品监督管理部门制定
    • D、国务院标准化行政主管部门制定

    正确答案:A

  • 第20题:

    医疗器械行业标准由省级以上药品监督管理部门制定。


    正确答案:错误

  • 第21题:

    医疗器械行业标准由()。

    • A、国务院药品监督管理部门制定
    • B、省级药品监督管理部门制定
    • C、医疗器械行业协会制定
    • D、医疗器械企业制定

    正确答案:A

  • 第22题:

    医疗器械国家标准由()。

    • A、国务院标准化行政主管部门制定
    • B、国务院药品监督管理部门制定
    • C、省级药品监督管理部门制定
    • D、国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定

    正确答案:D

  • 第23题:

    医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。


    正确答案:正确