企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。( )A.对B.错

题目

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。( )

A.对

B.错

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1.在企业内部对药品质量管理具有裁决权A.企业负责人B.企业质量负责人C.质量管理部门负责人D.质量管理人员

2.依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的A．质量负责人B．执业药师C．主要负责人D．质量管理机构E．检验部门负责人

3.（）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。

4.企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()

更多“企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。( )A.对B.错”相关问题

  • 第1题：

    （）负责医疗器械质量管理工作，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权


    正确答案：
    企业质量负责人

  • 第2题：

    在企业内部( )对药品质量具有裁决权

    A．企业主要负责人

    B．质量检验机构

    C．销售部门

    D．质量保证机构

    E．质量管理机构


    正确答案：E
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——关于管理职责

  • 第3题：

    在企业内部对药品质量行使裁决权的是( )。

    A.企业法定代表人

    B.企业质量负责人

    C.企业主要负责人

    D.企业质量管理机构


    正确答案：D

  • 第4题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中全面负责药品质量管理工作，在企业，内部对药品质量有裁决权的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：C
    《药品经营质量管理规范》第十五条：企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

  • 第5题：

    A.质量领导组织
    B.质量管理机构
    C.企业主要负责人
    D.药品养护组织

    在企业内部对药品质量具有裁决权

    答案：B
    解析：
    ①企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②药品养护工作的主要职责：是对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。③企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规，对企业经营药品的质量负领导责任。④企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

  • 第6题：

    （）应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。


    正确答案:质量负责人

  • 第7题：

    下列关于企业质量负责人的说法，正确的是（）。

    • A、应当由高层管理人员担任
    • B、全面负责药品质量管理工作
    • C、独立履行职责
    • D、在企业内部对药品质量管理具有裁决权

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当（）

    • A、独立履行职责
    • B、在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权
    • C、承担相应的质量管理责任
    • D、负责销售管理
    • E、负责储运管理

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。

    • A、企业质量负责人
    • B、质量管理员
    • C、验收员
    • D、质量管理部门负责人

    正确答案:A

  • 第10题：

    行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（）

    • A、企业主要负责人
    • B、企业的领导班子
    • C、企业的质量领导组织
    • D、企业的质量管理机构

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    （）在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
    A

    企业法定代表人

    B

    企业负责人

    C

    质量负责人

    D

    质量管理机构负责人


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    企业负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权
    A.是
    B.否

    答案:B

  • 第13题：

    依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业

    A.质量管理机构

    B.执业药师

    C.主要负责人

    D.质量负责人

    E.检验部门负责人


    正确答案：D

  • 第14题：

    行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是( )

    A.企业主要负责人

    B.企业的领导班子

    C.企业的质量领导组织

    D.企业的质量管理机构


    正确答案：D

  • 第15题：

    在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

    A.验收人员

    B.养护人员

    C.销售人员

    D.企业负责入

    E.质量负责人


    正确答案：E
    新版《GSP》规定，企业的质量负责人对药品质量管理具有裁决权。

  • 第16题：

    在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

    A.验收人员
    B.养护人员
    C.销售人员
    D.质量负责人

    答案：D
    解析：
    新版《GSP》规定，企业的质量负责人对药品质量管理具有裁决权。

  • 第17题：

    关于企业质量负责人的说法正确的是（）。

    • A、由高层管理人员担任
    • B、全面负责药品质量管理工作
    • C、独立履行职责
    • D、是药品质量的主要责任人
    • E、在企业内部对药品质量管理具有裁决权

    正确答案:A,B,C,E

  • 第18题：

    企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。

    • A、质量负责人
    • B、质量管理机构负责人
    • C、企业法人或企业负责人
    • D、质量管理人员

    正确答案:A

  • 第19题：

    （）在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

    • A、企业法定代表人
    • B、企业负责人
    • C、质量负责人
    • D、质量管理机构负责人

    正确答案:C

  • 第20题：

    第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时，应当具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。


    正确答案:3

  • 第21题：

    新版GPS第十五条要求：企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。请问应如何理解和体现该“裁决权”？另外，如果企业没有质量负责人，其裁决权是否可由质管部门负责人替代？


    正确答案:质量负责人的裁决权包括企业质量管理制度组织并审核，对企业的首营企业、首营品种、上下游客户的资质等质量相关内容进行最终核准，对经营各环节不合格药品的最终确认以及当发生质量问题时如何处理的最终决策。质量负责人的裁决权既要体现在制度上，更要体现在实际工作中以及相应记录中。
    药品批发企业必须设质量负责人，其裁决权不能由质管部门负责人替代。

  • 第22题：

    单选题
    行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（）
    A

    企业主要负责人

    B

    企业的领导班子

    C

    企业的质量领导组织

    D

    企业的质量管理机构


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    企业质量负责人在企业内部对药品质量管理 具有（）。
    A.一票否决权
    B.否定权
    C.裁决权
    D.建议权

    答案:C

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