乙类生产的高层洁净厂房内最远工作地点或洁净区疏散口到外部出口的距离不得大于( )。
A.30m
B.40m
C.50m
D.不限
第1题:
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )。
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
第2题:
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物
第3题:
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。
第8题:
一、二级耐火等级多层丙类厂房内最远工作地点到外部出口或楼梯的距离不小于( )m。
第9题:
40m
60m
70m
80m
第10题:
25m
30m
35m
40m
第11题:
30
40
50
60
第12题:
50
60
70
80
第13题:
[87~90]
A、 100级
B、1000级
C、 l0000级
D、 100000级
E、300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为
88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为
89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
第14题:
第15题:
第16题:
第17题:
第18题:
第19题:
火力发电厂主厂房内最远工作地点到外部出口或楼梯的距离不应超过()m。
第20题:
甲、乙类生产厂房每层的生产洁净区厂房,总建筑面积不超过100㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人
丙类生产每层的建筑面积不超过250㎡,且同一时间内生产人数不超过20人。
丁、戊类生产厂房,每层的建筑面积不超过400㎡,且同一时间内生产人数不超过30人。
洁净区与非洁净区和洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启,并应加闭门器。
安全疏散门不得采用吊门、转门、侧拉门、卷帘门以及电控自动门。
第21题:
第22题:
工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌
不同洁净区域的工作服不得混用
工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
第23题:
对甲类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人
对甲类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过150㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人
对乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过10人
对乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过150㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人