某新药做10例临床试验，其中9例有效，它明显好于有效率为80%的老药。此题为判断题(对，错)。

题目

某新药做10例临床试验，其中9例有效，它明显好于有效率为80%的老药。

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.某医生用某种新药治疗十二指肠溃疡12例，其中9例有效，有效率为75%，结论是该新药有效，可以在临床推广。此分析A．不正确，未设立对照，同时例数少B．不正确，未采用随机化原则C．不正确，未设立对照D．不正确，未采用盲法E．正确

2.拟研究两种抗菌药物(其中一种为对照药)对某感染性疾病的治疗效果,经预试验,试验药有效频率为80%,对照药有效频率为60%,今要做正式临床试验,请问这是什么设计方案?()A、总体率估计B、两组配对设计率比较C、两独立样本率比较D、多组样本率比较E、以上都不是

3.某人用某种新药治疗5例胃溃疡患者,其中有4例好转,1例无效,该新药的有效率为80%。()此题为判断题(对，错)。

4.5－FU单药治疗胰腺癌的有效率通常为A、5-FU单药治疗胰腺癌的有效率通常为A、B、5%～20%C、20%～40%D、40%～60%E、60%～80%

更多“某新药做10例临床试验,其中9例有效,它明显好于有效率为80%的老药。 ”相关问题

  • 第1题：

    临床试验的内容包括

    A．新药的安全性评价

    B．老药再评价

    C．药物不良反应监测

    D．为临床提供合理的用药方案

    E．新药的有效性评价


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    分析一种新药与常规用药的疗效时，计算x2=4.72，P<0.05。且新药有效率比常规药高，故可认为（ ）


    正确答案：A

  • 第3题：

    某医院进行了一次某种新药治疗糖尿病的临床试验，分析时最好选用指标（）

    • A、相对危险度
    • B、暴发率
    • C、有效率、治愈率
    • D、抗体阳转率、保护率
    • E、患病率

    正确答案:C

  • 第4题：

    观察人体对新药的耐药程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据：（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:A

  • 第5题：

    新药申请注册程序的主要步骤是（）

    • A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请
    • B、新药非临床试验申请、新药生产申请
    • C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请
    • D、新药生产申请
    • E、新药临床试验申请、新药生产申请

    正确答案:E

  • 第6题：

    新药开发研究的重要性在于：

    • A、发现老药的新用途
    • B、探索生命的奥秘
    • C、开发祖国医学宝库
    • D、提供更多更好的新药
    • E、发掘优于老药的新药

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题：

    新药临床试验项目来后应该怎么做？


    正确答案: 1）确定适应症，做出方案初稿，讨论后完善方案；
    2）同时完善项目管理及规范表格，如项目预算、时间表，中心筛选表、监查报告、进展报告等；
    3）准备研究者会／方案讨论会，定稿方案、ICF等；
    4）过伦理；
    5）启动。

  • 第8题：

    某人用某种新药治疗5例胃溃疡患者，其中有4例好转，1例无效，该新药的有效率为80%。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    单选题
    某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    4年

    E

    5年

    F

    6年


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    某医生用某种新药治疗十二指肠溃疡12例，其中9例有效，有效率为75%，结论是该新药有效，可以在临床推广。此分析（）
    A

    不正确，未设立对照，同样例数少

    B

    不正确，未采用随机化原则

    C

    不正确，未设立对照

    D

    不正确，未采用盲法

    E

    正确


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    某医生用新药治疗4例冠心病患者，其中3例治疗有效，则（）。
    A

    该新药有效率为75%

    B

    如果常规药的有效率为50%，那么该新药治疗冠心病比常规药更有效

    C

    宜用常规药治疗4例冠心病患者，以作为疗效对照

    D

    该新药与常规药的有效率差别有统计学意义

    E

    宜增大新药治疗的观察例数，以得到稳定的有效率


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    已知某常规药治疗冠心病的有效率为70%。根据纳入标准和排除标准选取300例冠心病患者，采用某新药进行治疗，结果显示240例患者有效。欲比较新药的疗效是否好于常规药，宜采用（）
    A

    样本率与总体率比较的Z检验

    B

    两样本率比较的Z检验

    C

    两样本均数的t检验

    D

    配对设计四格表资料的χ2检验

    E

    成组设计四格表资料的χ2检验


    正确答案： A
    解析： 本题为样本率与总体率的比较，目的是推断样本所代表的未知总体率π0与已知总体率π是否不同。当样本含量n较大，p和1-p均不太小，如πp和n（1-p）均大于5时，可采用Z检验。本题n-300，π00.7，符合Z检验的条件，故选项A正确。

  • 第13题：

    某医院进行了一次某种新药治疗糖尿病的临床试验，分析时最好选用指标

    A.相对危险度

    B.暴发率

    C.有效率、治愈率

    D.抗体阳转率、保护率

    E.患病率


    参考答案：C

  • 第14题：

    新药申请注册程序的主要步骤是

    A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请
    B.新药非临床试验申请、新药生产申请
    C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请
    D.新药生产申请
    E.新药临床试验申请、新药生产申请

    答案：E
    解析：
    新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请程序申报。申请新药注册所报送的资料应当完整、规范、数据必须真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的。新药申请注册程序的主要步骤是新药临床试验申请（IND)、新药生产申请（NDA）。

  • 第15题：

    三期临床试验表明木丹颗粒提高感觉神经传导速度和运动神经传导速度的总有效率为（）

    • A、＞60%
    • B、＞70%
    • C、＞80%
    • D、＞90%

    正确答案:B

  • 第16题：

    某医生用某种新药治疗十二指肠溃疡12例，其中9例有效，有效率为75%，结论是该新药有效，可以在临床推广。此分析（）

    • A、不正确，未设立对照，同样例数少
    • B、不正确，未采用随机化原则
    • C、不正确，未设立对照
    • D、不正确，未采用盲法
    • E、正确

    正确答案:A

  • 第17题：

    观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:A

  • 第18题：

    有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是（）

    • A、特殊对象临床试验
    • B、确定新药对何种疾病有效
    • C、确定副作用及处理方法
    • D、确定给药方案
    • E、确定新药的药动学参数

    正确答案:A

  • 第19题：

    某医生用新药治疗4例冠心病患者，其中3例治疗有效，则（）。

    • A、该新药有效率为75%
    • B、如果常规药的有效率为50%，那么该新药治疗冠心病比常规药更有效
    • C、宜用常规药治疗4例冠心病患者，以作为疗效对照
    • D、该新药与常规药的有效率差别有统计学意义
    • E、宜增大新药治疗的观察例数，以得到稳定的有效率

    正确答案:E

  • 第20题：

    某医生用某个新药治疗了100名牛皮癣患者，其中55个人有效，则该药的有效率为55%。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    单选题
    已知某常规药治疗冠心病的有效率为70%。根据纳入标准和排除标准选取300例冠心病患者，采用某新药进行治疗，结果显示240例患者有效。欲比较新药的疗效是否好于常规药，宜采用（）
    A

    样本率与总体率比较的Z检验

    B

    两样本率比较的Z检验

    C

    两样本均数的t检验

    D

    配对设计四格表资料的X2检验

    E

    成组设计四格表资料的X2检验


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    某医院进行了一次某种新药治疗糖尿病的临床试验，分析时最好选用指标
    A

    相对危险度

    B

    暴发率

    C

    有效率、治愈率

    D

    抗体阳转率、保护率

    E

    患病率


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是（）
    A

    特殊对象临床试验

    B

    确定新药对何种疾病有效

    C

    确定副作用及处理方法

    D

    确定给药方案

    E

    确定新药的药动学参数


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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