进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。A．15日B．7日C．24小时D．30日内E．60日内

题目

进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。

A．15日

B．7日

C．24小时

D．30日内

E．60日内

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1.下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A．新药监测期内国产药品的所有不良反应B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C．药品群体不良事件D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应

2.不属于药品不良反应监测报告范围的内容是A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

3.有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

4.有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

参考答案和解析
正确答案：D
进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。
更多“进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》 ”相关问题

  • 第1题：

    不属于药品不良反应监测报告范围的是

    A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应
    C:药品群体不良事件
    D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案：B
    解析：

  • 第2题：

    下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是

    A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
    C.药品群体不良事件
    D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案：B
    解析：
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第3题：

    进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。

    A.15日
    B.7日
    C.24小时
    D.30日内
    E.60日内

    答案：D
    解析：
    进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。

  • 第4题：

    有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是

    A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
    C:药品群体不良事件
    D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是

    A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
    C:药品群体不良事件
    D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案：B
    解析：

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