药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称需报备案的部门是A.国家食品药品监督管理局B.所在地省.自治区.直辖市食品药品监督管理部门C.3年D.2年E.1年

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是（）

A国家食品药品监督管理局

B市级食品药品监督管理局

C县级食品食品药品监督管理局

D省、自治区、直辖市药品监督管理部门

第7题：

购用单位需要将药品类易制毒化学品退回原供货单位的，只需要向其所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

第8题：

药品类易制毒化学品生产企业申请换发《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门除按照（）审查外，还应当对企业的药品类易制毒化学品生产条件和安全管理情况进行审查。

• A、《药品管理法》
• B、《药品类易制毒化学品管理办法》
• C、《药品生产监督管理办法》
• D、《易制毒化学品管理条例》

第9题：

有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处1万元以上3万元以下的罚款：（）。

• A、药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上未按规定报告的，或者未经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门现场检查即恢复生产的
• B、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业未按规定渠道购销药品类易制毒化学品的
• C、麻醉药品区域性批发企业因特殊情况调剂药品类易制毒化学品后未按规定备案的
• D、药品类易制毒化学品发生退货，购用单位、供货单位未按规定备案、报告的

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。
24小时
略

第18题：

药品类易制毒化学品生产企业变更（）的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续，报国家食品药品监督管理局备案。

• A、生产地址、品种范围
• B、生产地址、法定代表人
• C、企业名称、法定代表人
• D、企业名称、品种范围

第19题：

关于药品类易制毒化学品，下列说法中错误的是（）。

• A、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
• B、药品生产企业可以接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品
• C、药品类易制毒化学品的经营许可，国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理
• D、未实行药品批准文号管理的品种，纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营

第20题：

申请购买易制毒化学品第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府（）监督管理部门审批。

• A、质量技术
• B、安全生产
• C、食品药品
• D、环境保护

第21题：

第22题：

第23题：