核发《医疗机构制剂许可证》的部门是

题目

核发《医疗机构制剂许可证》的部门是

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1.《医疗机构制剂许可证》由省级药品监督管理部门核发,有效期5年。()此题为判断题(对，错)。

2.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对验收合格的医疗机构制剂室予以批准，向申请人核发《医疗机构制剂许可证》的时限是自批准决定作出之日起（ ）。

3.医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E、经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

参考答案和解析
正确答案：B
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  • 第1题：

    医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发( )。

    A．《药品生产合格证》

    B．《营业执照》

    C．《药品经营许可证》

    D．《制剂合格证》

    E．《医疗机构制剂许可证》


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法》医疗机构药剂管理

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须

    A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
    B.经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
    C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
    D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
    E.经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：

  • 第3题：

    医疗机构配制制剂应取得

    A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》
    B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
    C.国家卫生与计划生育委员会颁发的《医疗机构制剂许可证》
    D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

    答案：D
    解析：
    医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》。故选D。

  • 第4题：

    核发医疗机构制剂许可证（ ）。


    正确答案：B

  • 第5题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    B、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    C、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    D、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    答案：C
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

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