关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是A、主要是对一部分新药进行上市后的监察B、需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物C、重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应D、重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定E、重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察,可作为这些药物的早期预警系统

题目

关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是

A、主要是对一部分新药进行上市后的监察

B、需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物

C、重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应

D、重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定

E、重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察,可作为这些药物的早期预警系统


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更多“关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是A、主要是对一部分新药进行上市后的监察 ”相关问题
  • 第1题:

    以下有关“重点药物监测ADR”的叙述中,最正确的是

    A.重点药物由专家委员会决定

    B.可作为这类药品的早期预警系统

    C.选择有严重不良反应的新药为重点

    D.选择可能广泛应用的新药作重点药物

    E.主要是对一部分新药进行上市后的监察,以及时发现一些未知或非预期的ADR


    正确答案:E

  • 第2题:

    药物不良反应监测报告方法有

    A.自愿报告制度

    B.重点医院监测

    C.医院自我监测

    D.重点药物监测

    E.药品上市后监测


    正确答案:ABDE

  • 第3题:

    对一部分新药进行上市后监察的是

    A.自发呈报系统
    B.重点药物监测
    C.重点医院检测
    D.处方事件监测
    E.医院集中监测

    答案:B
    解析:
    1.自发呈报系统是指医务人员在医疗实践中对某种药物所引起的不良反应通过医学文献、杂志等进行报道,或直接呈报给药品不良反应监测机构、制药厂、卫生主管部门等。自发呈报系统包括正式自发呈报监察和非正式自发呈报监察。
    2.重点药物监测主要是对一部分新药进行上市后监察,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药品的早期预警系统。
    3.重点医院监测系指定有条件的医院,报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究。
    4.处方事件监测属于一种断面研究,首先选定一个研究药物,然后在一定范围内搜集含有此药物的处方,保存处方资料并向开出此处方的医生发放调查表,征询暴露于该药后患者的结果,并对资料进行分析。
    5.医院集中监测是指在一定时间内、一定范围内对某一医院或某一地区内所发生的药品不良反应及用药记录,以探讨药品不良反应的发生规律。

  • 第4题:

    关于药物不良反应集中监测中重点医院监测的叙述不正确的是

    A.目前我国集中监测系统采取重点医院监测和重点药物监测相结合
    B.准确性高
    C.是指一个或几个医院,报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测
    D.针对性强
    E.覆盖面较小

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    关于重点药物监测叙述不正确的是

    A.可及时发现一些未知或非预期的不良反应
    B.重点监测药物由药物的使用频率决定
    C.主要是对一部分新药进行上市后的监察
    D.重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统
    E.我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合

    答案:B
    解析:

  • 第6题:

    关于药物不良反应集中监测系统叙述不正确的是()

    • A、可分为病源性和药物源性监测
    • B、我国采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合
    • C、集中监测系统通过对资料的收集和整理,可对药物不良反应全貌有所了解
    • D、病源性监测是以疾病为线索,了解某一疾病或几种疾病用药及药物不良反应情况
    • E、药物源性监测是以药物为线索,对某一种或几种药物的不良反应的监测

    正确答案:D

  • 第7题:

    关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是()

    • A、主要是对一部分新药进行上市后的监察
    • B、需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物
    • C、重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应
    • D、重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定
    • E、重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察,可作为这些药物的早期预警系统

    正确答案:B

  • 第8题:

    多选题
    药物不良反应监测方法有()
    A

    自愿报告制度

    B

    重点医院监测

    C

    医院自我监测

    D

    重点药物监测

    E

    药品上市后监测


    正确答案: C,E
    解析: 药物不良反应监测方法有:(1)自愿呈报系统,也称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统。优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。在药物不良反应监测中占有极重要的地位。(2)集中监测系统。①重点医院监测:指定有条件的医院报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究,又可分为一般性全面监测与重点监测。②重点药物监测:主要是对一部分新药进行上市后的监测,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药品的早期预警系统。③记录联结:指通过独特方式把各种信息联结起来,以发现与药物有关的事件。优点是能监测大量的人群,有可能发现不常用药物的不常见不良反应。④记录应用:指在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的全部有关资料,以提供没有偏性的抽样人群,从而了解药物不良反应在不同人群中的发生情况,以计算药物不良反应发生率,寻找药物不良反应的易发因素。

  • 第9题:

    单选题
    以下有关重点药物监测ADR的叙述中,不正确的是()
    A

    重点药物由专家决定

    B

    可作为这类药品的早期预警系统

    C

    及时发现一些未知或非预期的不良反应

    D

    主要是对一部分新药进行上市后的监察

    E

    选择新药中有严重不良反应并可能会广泛应用的药物作为重点药物


    正确答案: B
    解析: 专家委员会根据该药品是否为新型药物、相关药品是、否有严重不良反应,并估计该药是否会被广泛应用而决定取舍。"不是由专家决定"。

  • 第10题:

    单选题
    我国对新药不良反应监测的规定是()
    A

    重点监测上市5年以内的产品

    B

    重点监测上市2年以内的产品

    C

    重点监测上市3年以内的产品

    D

    重点监测上市1年以内的产品

    E

    重点监测上市4年以内的产品


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是()
    A

    主要是对一部分新药进行上市后的监察

    B

    需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物

    C

    重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应

    D

    重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定

    E

    重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察,可作为这些药物的早期预警系统


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    保障安全用药、减少药物不良反应的最基本的安全措施是()
    A

    新药上市前严格审查

    B

    新药上市后追踪观察

    C

    作好不良反应监测

    D

    合理使用药物

    E

    作好不良反应处理


    正确答案: B
    解析: 为了确保药物的安全、有效,新药上市前必须进行严格、全面的审查。

  • 第13题:

    关于药物警收与药物不良反应监测的说法,正确的是( )。

    A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价

    B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品

    C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用

    D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

    E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测


    正确答案:A

  • 第14题:

    对部分新药进口药品进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法( )。

    A. 重点医院监测

    B. 记录应用

    C. 重点药物监测

    D. 记录联结

    E. 自愿呈报系统


    正确答案:C

  • 第15题:

    我国对新药不良反应监测的规定是

    A、重点监测上市5年以内的产品
    B、重点监测上市3年以内的产品
    C、重点监测上市2年以内的产品
    D、重点监测上市4年以内的产品
    E、重点监测上市1年以内的产品

    答案:A
    解析:
    我国对新药不良反应监测的规定是重点监测上市5年以内的产品。

  • 第16题:

    关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是

    A.主要是对一部分新药进行上市后的监察
    B.重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察,可作为这些药物的早期预警系统
    C.重点药物监测中的重点药物由药物不良反应专家咨询委员会决定
    D.需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物
    E.重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应

    答案:D
    解析:

  • 第17题:

    关于药物不良反应集中监测中重点医院监测的叙述不正确的是()

    • A、是指一个或几个医院,报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测
    • B、覆盖面较小
    • C、针对性强
    • D、准确性高
    • E、目前我国集中监测系统采取重点医院监测和重点药物监测相结合

    正确答案:A

  • 第18题:

    以下有关重点药物监测ADR的叙述中,不正确的是()。

    • A、重点药物由专家决定
    • B、可作为这类药品的早期预警系统
    • C、及时发现一些未知或非预期的不良反应
    • D、主要是对一部分新药进行上市后的监察
    • E、选择新药中有严重不良反应并可能会广泛应用的药物作为重点药物

    正确答案:A

  • 第19题:

    关于药物不良反应的预防叙述不正确的是()

    • A、药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理
    • B、药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展
    • C、为预防药物不良反应,新药上市前应严格审查
    • D、为预防药物不良反应,新药上市后需进行追踪观察
    • E、为预防药物不良反应,需合理使用药物

    正确答案:B

  • 第20题:

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括(  )。
    A

    新药监测期内的药品

    B

    经批准上市5年内的新药

    C

    首次进口5年内的药品

    D

    国家基本药物目录中的药品


    正确答案: B
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十一条规定:药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告:对本企业生产的其他药品,应当根据安全性情况主动开展重点监测。

  • 第21题:

    单选题
    关于药物不良反应集中监测系统叙述不正确的是()
    A

    可分为病源性和药物源性监测

    B

    我国采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合

    C

    集中监测系统通过对资料的收集和整理,可对药物不良反应全貌有所了解

    D

    病源性监测是以疾病为线索,了解某一疾病或几种疾病用药及药物不良反应情况

    E

    药物源性监测是以药物为线索,对某一种或几种药物的不良反应的监测


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    关于重点药物监测叙述不正确的是()
    A

    主要是对一部分新药进行上市后的监察

    B

    可及时发现一些未知或非预期的不良反应

    C

    重点监测药物由药物的使用频率决定

    D

    重点药物监测可作为这类药品的早期预警系统

    E

    我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    关于药物不良反应集中监测中重点医院监测的叙述不正确的是()
    A

    是指一个或几个医院,报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测

    B

    覆盖面较小

    C

    针对性强

    D

    准确性高

    E

    目前我国集中监测系统采取重点医院监测和重点药物监测相结合


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    药品不良反应监测的说法,错误的是()
    A

    药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测

    B

    药物不良反应监测是药物警戒的所有内容

    C

    药物不良反应监测主要针对质量合格的药品

    D

    药物不良反应监测主要包括对药品不良信息收集,分析和监测

    E

    药物不良反应监测不包含药物滥用和误用的监测


    正确答案: C
    解析: