药品质量标准分析方法验证的目的与内容是什么?

题目
药品质量标准分析方法验证的目的与内容是什么?

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1.药品质量标准分析方法验证的内容有A、准确度B、重复性C、专属性D、检测限E、耐用性

2.5、说明药品质量标准分析方法验证的内容与含义。

3.13、药品质量标准分析方法验证的内容有A．准确度B．重复性C．专属性D．检测限E．耐用性

4.药品质量标准分析方法验证的指标有（）。A准确度B定量限C线性与范围D适用性E耐用性

参考答案和解析
答案：内容：准确度、精密度、专属性检测限，定量限，线性范围，耐用性
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  • 第1题：

    关于分析方法验证，下列叙述正确的是

    A．验证内容根据分析目的不同，验证指标不同

    B．分析目的不同，验证指标相同

    C．验证内容是多指标

    D．证明采用的方法符合检测的要求


    ABCD

  • 第2题：

    药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。（）


    准确度;重复性;专属性;检测限;耐用性

  • 第3题：

    3、关于分析方法验证，下列叙述正确的是

    A．验证内容根据分析目的不同，验证指标不同

    B．分析目的不同，验证指标相同

    C．验证内容是多指标

    D．证明采用的方法符合检测的要求


    准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度;准确度一般用回收率（％）表示;可用本法所得的结果与已知准确度的另一方法测定的结果进行比较验证;回收率（％）＝测得量 / 加入量 ×100%;在规定范围内，至少用 9 个测定结果（ 3 个浓度，每个浓度各 3 份）进行评价

  • 第4题：

    说明药品质量标准分析方法验证的内容与含义。


    需验证的分析项目有：鉴别试验、杂质定量或限度检查、原料药或制剂中有效成分含量测定，以及制剂中其他成分的测定。药物溶出度、释放度等检查中，其溶出量等的测试方法也应作必要验证。验证内容有：准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。

  • 第5题：

    测定S/N≥3的试验用于药品质量标准分析方法验证的内容为

    A．精密度

    B．准确度

    C．定量限

    D．检测限


    加入丙酮做掩蔽剂;加入甲醛做掩蔽剂;加盐酸酸化，加热使分解

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