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第1题：
生化药物与基因工程药物具有下列特点（）
A分子量大且不确定
B含量测定方法主要是酶法
C需进行安全性试验
D需进行分子量测定
E结构确正难
A,C,D,E
略 -
第2题：
生物药物在生产制备中的特殊性有哪些？主要有哪些制造方法？生物药物是以生物材料为原料制取的。其制造技术具有下列特点。
正确答案: ①目的物存在于组成非常复杂的生物材料中。
②有些目的物在生物材料中含量极微，因此分离纯化步骤多，难以获得高收率。
③生物活性成分离开生物体后，易变性破坏，分离过程必须十分小心，以保护有效物质的生物活性。
④生物药物制造工艺几乎都在溶液中进行，各种理化因素和生物学因素（如温度、pH、离子强度）对溶液中各种组分的综合影响常常难以确定，以致许多工艺设计理论性不强，实验结果常带有很大经验成分。
⑤为了保护目的物的活性及结构完整性，生物制药工艺多采用温和的“多阶式”方法，即“逐级分离”法。因此工艺流程长，操作繁琐。
⑥生物药物的均一性检测与化学上的纯度概念不完全相同。由于生物药品对环境变化十分敏感，结构与功能关系多变复杂，因此对其均一性的评估常常是有条件的，或者只能通过不同角度测定，最后才能给出相对“均一性”结论。
生物药物分离制备方法的主要依据原理有两方面。
①根据不同组分分配率的差别进行分离。
②根据生物大分子的特性采用多种分离手段交互进行，分离纯化的主要方法有：
A.根据分子形状和分子大小不同的分离方法；
B.根据分子电离性质（带电性）不同的分离方法；
C.根据分子极性大小与溶解度不同的分离方法；
D.根据配基特异性不同的亲和色谱分离法。
精制一个具体生物药物，常常需要根据它的多种理化性质和生物学特性，采用多种分离方法有机结合，才能达到预期目的。 -
第3题：
生化药物研究和发展过程中，药物传递系统着重研究哪些内容？
正确答案: 1）通过剂型的改变，可增加药物的新用途
2）利用药物传递系统的改变可增强疗效
3）通过剂型的改变，方便用药 -
第4题：
理想的药物靶点应具有哪些特点？
正确答案:（1）药物作用于靶点对疾病治疗的有效性。
（2）中靶后引起的毒副作用反应小。
（3）便于筛选药物的靶点成药性。 -
第5题：
利用微卫星检测近交系小鼠比生化标记具有哪些优点？
正确答案: 首先品系之间的微卫星位点更具有多态性，脊椎动物基因组中微卫星的数量更广且均匀地分布于整个基因组，其分布较其他检测标记广泛，在任何品系的小鼠之间都有可能更方便地找到特有遗传标记。其次，微卫星的检测方法检测方法简单、方便、省钱，便于开展。 -
第6题：
下列哪些是天然药物（）。
- A、基因工程药物
- B、植物药
- C、抗生素
- D、合成药物
- E、生化药物
正确答案:B,C,E -
第7题：
信息化管理抗菌药物合理应用具有哪些特点（）
- A、快速
- B、客观
- C、高效
- D、公正
正确答案:B,C,D -
第8题：
问答题生物药物在生产制备中的特殊性有哪些？主要有哪些制造方法？生物药物是以生物材料为原料制取的。其制造技术具有下列特点。正确答案： ①目的物存在于组成非常复杂的生物材料中。
②有些目的物在生物材料中含量极微，因此分离纯化步骤多，难以获得高收率。
③生物活性成分离开生物体后，易变性破坏，分离过程必须十分小心，以保护有效物质的生物活性。
④生物药物制造工艺几乎都在溶液中进行，各种理化因素和生物学因素（如温度、pH、离子强度）对溶液中各种组分的综合影响常常难以确定，以致许多工艺设计理论性不强，实验结果常带有很大经验成分。
⑤为了保护目的物的活性及结构完整性，生物制药工艺多采用温和的“多阶式”方法，即“逐级分离”法。因此工艺流程长，操作繁琐。
⑥生物药物的均一性检测与化学上的纯度概念不完全相同。由于生物药品对环境变化十分敏感，结构与功能关系多变复杂，因此对其均一性的评估常常是有条件的，或者只能通过不同角度测定，最后才能给出相对“均一性”结论。
生物药物分离制备方法的主要依据原理有两方面。
①根据不同组分分配率的差别进行分离。
②根据生物大分子的特性采用多种分离手段交互进行，分离纯化的主要方法有：
A.根据分子形状和分子大小不同的分离方法；
B.根据分子电离性质（带电性）不同的分离方法；
C.根据分子极性大小与溶解度不同的分离方法；
D.根据配基特异性不同的亲和色谱分离法。
精制一个具体生物药物，常常需要根据它的多种理化性质和生物学特性，采用多种分离方法有机结合，才能达到预期目的。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题理想的药物靶点应具有哪些特点？正确答案： （1）药物作用于靶点对疾病治疗的有效性。
（2）中靶后引起的毒副作用反应小。
（3）便于筛选药物的靶点成药性。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题生化用离子交换剂的特点有哪些？正确答案： 1、具有亲水性及生物相容性。
2、孔结构主要有3种：凝胶孔（溶胀时孔变大）、大孔树脂（孔在干、湿态都存在）和琼脂糖介质的孔（孔径大小与琼脂糖浓度有关）。
3、电荷密度：电荷密度要适当。
4、粒度：粒径小，分布均匀则分离效果好。
5、纯度有四个等级，分别是分工业级，分析级，生物技术级，分子生物级。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题生化药物研究和发展过程中，药物传递系统着重研究哪些内容？正确答案： 1）通过剂型的改变，可增加药物的新用途
2）利用药物传递系统的改变可增强疗效
3）通过剂型的改变，方便用药解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题下列哪些是天然药物（）。A基因工程药物
B植物药
C抗生素
D合成药物
E生化药物
正确答案： A,D解析： 暂无解析 -
第13题：
简述生化药物分析的特点。
正确答案: （1）共同特点：生化药物和基因工程药物均来自生物体，是生物体的基本生化成分，是由生命基本物质制得的一大类药物。具有一定的生物活性和生理功能，能参与、影响和调控人体代谢和生理功能，对某些疾病的治疗具有针对性强、毒副反应小、易为人体吸收的特点。
（2）分子量大：本类药物（氨基酸、核苷酸、辅酶及甾体激素等属化学结构明确的小分子化合物外），大部分为大分子的物质（如蛋白质、多肽、核酸、多糖类等），其分子量一般几千至几十万，对大分子的药物而言，即使组分相同，往往由于分子量不同而产生不同的生理活性。例如肝素是由D-硫酸氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸组成的酸性黏多糖，能明显延长血凝时间，有抗凝血作用；而低分子量肝素，其抗凝活性低于肝素。
（3）结构难确证：在大分子药物中，由于有效结构或分子量不确定，其结构的确证很难沿用元素分析、红外光、紫外光、核磁、质谱等方法加以证实，往往还要用生化法如氨基酸序列等法加以证实。
（4）生物活性检查：在制备多肽或蛋白质类药物时，有时因工艺条件的变化，导致蛋白质失活。因此，对这些生化药物和基因工程药物，除了用通常采用的理化法检验外，尚需用生物检定法进行检定，以证实其生物活性。
（5）安全性检查：由于此类药物的性质特殊、组分复杂，生产工艺中易引入特殊杂质和污染物，故需做安全性检查，如热原检查、过敏试验、异常毒性试验、致突变试验和生殖毒性试验等。
（6）效价（含量）测定：生化药物和基因工程药物在定量分析和含量的表示方式也有所不同。通过理化分析法进行含量测定，以表明其有效成分的含量，但对酶类药物需进行效价测定或酶活力测定，以表明其有效成分的生物活性。
（7）全过程的质量控制：此类药物对热、酸、碱、重金属以及pH值都较敏感，因此往往需进行原材料、生产过程（其中包括培养和纯化工艺过程）和最终产品的质量控制，因此基因工程药物从原料到产品以及制备的全过程都必须严格控制实验条件和鉴定质量，以确保产品符合质量标准的要求，此外，基因工程药物中可能的杂质包括残留DNA宿主细胞蛋白质、内毒素、蛋白质突变体、蛋白质裂解物等。主要污染物包括微生物和病毒等，这些物质均需进行检查，显然此类药物和质量控制比用传统工艺生产的药物有更高的要求。 -
第14题：
按照药物的化学本质和化学特性，生化药品可分为哪些类？
正确答案: 氨基酸及其衍生类药物
多肽及蛋白类药物
酶类药物
核酸及其降解物和衍生类药物
糖类药物
脂类药物 -
第15题：
传统生化药物的特点为（）和（）。
正确答案:来自生物体；是生物体的基本化学成分 -
第16题：
何谓生化药物？生化药物常用的鉴别方法有哪几种？生化药物需做哪些安全性检查？
正确答案: 生物药物是指从动物、植物、微生物中提取的，亦可用生化—半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质。
生化药物常用的鉴别方法有：酶法、电泳法、生物法等方法。
生化药物需做热原、过敏试验、降压物质、无菌、异常毒性等安全性检查。 -
第17题：
生化用离子交换剂的特点有哪些？
正确答案: 1、具有亲水性及生物相容性。
2、孔结构主要有3种：凝胶孔（溶胀时孔变大）、大孔树脂（孔在干、湿态都存在）和琼脂糖介质的孔（孔径大小与琼脂糖浓度有关）。
3、电荷密度：电荷密度要适当。
4、粒度：粒径小，分布均匀则分离效果好。
5、纯度有四个等级，分别是分工业级，分析级，生物技术级，分子生物级。 -
第18题：
生化工程用传感器应具有的要求有哪些？
正确答案: （1）传感器能经受高压蒸汽灭菌；
（2）传感器及其二次仪表具有长期稳定性；
（3）最好能在过程中随时校正；
（4）探头材料不易老化，使用寿命长；
（5）探头安装使用和维修方便；
（6）解决探头敏感部位被物料（反应液）粘住、堵塞问题；
（7）价格合理，便于推广使用。 -
第19题：
问答题简述生化药物分析的特点。正确答案： （1）共同特点：生化药物和基因工程药物均来自生物体，是生物体的基本生化成分，是由生命基本物质制得的一大类药物。具有一定的生物活性和生理功能，能参与、影响和调控人体代谢和生理功能，对某些疾病的治疗具有针对性强、毒副反应小、易为人体吸收的特点。
（2）分子量大：本类药物（氨基酸、核苷酸、辅酶及甾体激素等属化学结构明确的小分子化合物外），大部分为大分子的物质（如蛋白质、多肽、核酸、多糖类等），其分子量一般几千至几十万，对大分子的药物而言，即使组分相同，往往由于分子量不同而产生不同的生理活性。例如肝素是由D-硫酸氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸组成的酸性黏多糖，能明显延长血凝时间，有抗凝血作用；而低分子量肝素，其抗凝活性低于肝素。
（3）结构难确证：在大分子药物中，由于有效结构或分子量不确定，其结构的确证很难沿用元素分析、红外光、紫外光、核磁、质谱等方法加以证实，往往还要用生化法如氨基酸序列等法加以证实。
（4）生物活性检查：在制备多肽或蛋白质类药物时，有时因工艺条件的变化，导致蛋白质失活。因此，对这些生化药物和基因工程药物，除了用通常采用的理化法检验外，尚需用生物检定法进行检定，以证实其生物活性。
（5）安全性检查：由于此类药物的性质特殊、组分复杂，生产工艺中易引入特殊杂质和污染物，故需做安全性检查，如热原检查、过敏试验、异常毒性试验、致突变试验和生殖毒性试验等。
（6）效价（含量）测定：生化药物和基因工程药物在定量分析和含量的表示方式也有所不同。通过理化分析法进行含量测定，以表明其有效成分的含量，但对酶类药物需进行效价测定或酶活力测定，以表明其有效成分的生物活性。
（7）全过程的质量控制：此类药物对热、酸、碱、重金属以及pH值都较敏感，因此往往需进行原材料、生产过程（其中包括培养和纯化工艺过程）和最终产品的质量控制，因此基因工程药物从原料到产品以及制备的全过程都必须严格控制实验条件和鉴定质量，以确保产品符合质量标准的要求，此外，基因工程药物中可能的杂质包括残留DNA宿主细胞蛋白质、内毒素、蛋白质突变体、蛋白质裂解物等。主要污染物包括微生物和病毒等，这些物质均需进行检查，显然此类药物和质量控制比用传统工艺生产的药物有更高的要求。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题生化工程用传感器应具有的要求有哪些？正确答案： （1）传感器能经受高压蒸汽灭菌；
（2）传感器及其二次仪表具有长期稳定性；
（3）最好能在过程中随时校正；
（4）探头材料不易老化，使用寿命长；
（5）探头安装使用和维修方便；
（6）解决探头敏感部位被物料（反应液）粘住、堵塞问题；
（7）价格合理，便于推广使用。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题何谓生化药物？生化药物常用的鉴别方法有哪几种？生化药物需做哪些安全性检查？正确答案： 生物药物是指从动物、植物、微生物中提取的，亦可用生化—半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质。
生化药物常用的鉴别方法有：酶法、电泳法、生物法等方法。
生化药物需做热原、过敏试验、降压物质、无菌、异常毒性等安全性检查。解析： 暂无解析 -
第22题：
填空题传统生化药物的特点为（）和（）。正确答案： 来自生物体,是生物体的基本化学成分解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题利用微卫星检测近交系小鼠比生化标记具有哪些优点？正确答案： 首先品系之间的微卫星位点更具有多态性，脊椎动物基因组中微卫星的数量更广且均匀地分布于整个基因组，其分布较其他检测标记广泛，在任何品系的小鼠之间都有可能更方便地找到特有遗传标记。其次，微卫星的检测方法检测方法简单、方便、省钱，便于开展。解析： 暂无解析