动物实验表明，对胎儿有不良影响且没有临床对照实验情况属于妊娠毒性分级哪一级A．A级B．B级C．C级D．D级E．X级

题目

动物实验表明，对胎儿有不良影响且没有临床对照实验情况属于妊娠毒性分级哪一级

A．A级

B．B级

C．C级

D．D级

E．X级

相似考题

1.在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据可能对胎儿的伤害极小)属于()。A.A级B.B级C.C级D.D级E.X级

2.按照美国FDA药物毒性妊娠分级标准，辛伐他汀属于A.A级B.B级C.C级D.D级E.X级

3.根据美国FDA的药物分类，经动物实验研究，未见对胎儿有危害。无临床对照试验，未得到有害证据。属于( )A.A级B.B级C.C级D.D级E.X级

4.临床对照或观察试验有足够证据证明对胎儿有危害,但治疗获益可能超过潜在危害属于妊娠毒性分级哪一级A、A级B、B级C、C级D、D级E、X级

参考答案和解析
正确答案：C
妊娠毒性分级中，A级为经临床对照研究，未见药物在妊娠早期与中晚期对胎儿有危害作用；B级经动物实验研究，未见对胎儿有危害，无临床对照实验；C级动物实验表明，对胎儿有不良影响且没有临床对照实验；D级临床对照或观察实验有足够证据证明对胎儿有危害；x级各种实验证实会导致胎儿异常，禁用于妊娠或即将妊娠的妇女。
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  • 第1题：

    动物实验证明，对胎儿有不良影响且没有临床对照试验的药物妊娠毒性级别为

    A. A级
    B. B级
    C. C级
    D. D级
    E. X级

    答案：C
    解析：

  • 第2题：

    各种实验证实会导致胎儿异常，禁用与妊娠或即将妊娠的妇女的药物妊娠毒性级别是

    A. A级
    B. B级
    C. C级
    D. D级
    E. X级

    答案：E
    解析：

  • 第3题：

    A.A级
    B.B级
    C.C级
    D.D级
    E.X级

    (妊娠的危险性分级)在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据)，可能对胎儿的伤害极小

    答案：A
    解析：
    A级：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据)，可能对胎儿的伤害极小。如各种水溶性维生素，正常剂量的脂溶性维生素A、维生素D，枸橼酸钾、氯化钾等。

  • 第4题：

    经临床对照研究，未见药物在妊娠早期和中晚期对胎儿有危害作用的药物妊娠毒性级别为

    A. A级
    B. B级
    C. C级
    D. D级
    E. X级

    答案：A
    解析：
    分级标准：美国食品药品管理局（FDA）根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对妊娠妇女的治疗获益和胎儿的潜在危险进行评估，将药物分为A、B、C、D、X五个级别。
    A级：经临床对照研究，未见药物在妊娠早期与中晚期对胎儿有危害作用。包括：VA、VB2、VC、VD、VE、左甲状腺素钠、叶酸、泛酸、KCl。
    B级：经动物实验研究，未见对胎儿有危害，无临床对照实验。或动物研究实验中表现有副作用，但是这些副作用并未在临床研究中得到证实。
    C级：动物实验表明，对胎儿有不良影响且没有临床对照实验。或没有进行动物和临床研究。
    D级：临床对照或观察实验有足够证据证明对胎儿有危害。但治疗获益可能超过潜在危害。
    X级：各种实验证实会导致胎儿异常，禁用于妊娠或即将妊娠的妇女。

  • 第5题：

    A.A级
    B.B级
    C.C级
    D.D级
    E.X级

    (妊娠的危险性分级)在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组；或对动物生殖试验显示有副作用(较不育为轻)，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)

    答案：B
    解析：
    A级：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据)，可能对胎儿的伤害极小。如各种水溶性维生素，正常剂量的脂溶性维生素A、维生素D，枸橼酸钾、氯化钾等。

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