进口药品注册证的格式为

题目

进口药品注册证的格式为

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1.境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（ ）。

2.进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。A、进口药品注册证是港澳台进口的，医药产品注册证是进口药品分包装的B、医药产品注册证是港澳台进口的，进口药品注册证是医药产品分包装的C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的，医药产品注册证是港澳台进口的D、没区别

3.验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》C、《进口药品注册证》和批签发证明文件D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》

4.境内分包装用大包装规格进口药品的注册证的格式为( )。

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  • 第1题：

    下列关于药品包装材料,叙述错误的是()。

    A《药品包装材料注册证》Ⅰ类产品编号格式为：国药包字××××××××。

    B《药品包装材料注册证》Ⅱ、Ⅲ产品编号格式为：X(省、自治区和直辖市的简称)药包字××××××××。

    C《进口药品包装材料注册证》编号为J××××××××(J为进口的代号，前四位数字为公元年号，后四位数字年内顺序号)。

    D药品包装材料须经药品监督管理部门注册并获得《药品注册证书》后方可生产。


    正确答案:D

  • 第2题：

    进口麻醉药品，必须具有

    A、药品注册证书

    B、进口药品注册证书

    C、进口药品通关单

    D、药品说明书

    E、进口准许证


    参考答案：E

  • 第3题：

    进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

    进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口准许证》

    D.《药品经营许可证》

    E.《进口药品通关单》


    正确答案：B
    本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品，应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品；未在产国家或者地区获得上市许可的，经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的，可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后，方可进口。

  • 第4题：

    进口药品允许从口岸进口，但必须具有

    A、药品注册证书

    B、进口药品注册证书

    C、进口药品通关单

    D、药品说明书

    E、进口准许证


    参考答案：C

  • 第5题：

    《进口药品注册证》证号的格式为（ ）。


    正确答案：B

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