不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是A．注射剂B．血液制品C．用于血液筛查的体外诊断试剂D．国家规定的其他生物制品E．疫苗类制品

题目

不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是

A．注射剂

B．血液制品

C．用于血液筛查的体外诊断试剂

D．国家规定的其他生物制品

E．疫苗类制品

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1.《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品

2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，不得委托生产的药品包括（ ）。A．疫苗B．血液制品C．注射剂D．抗生素E．国务院药品监督管理部门规定的其他药品

3.不属于《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定的在销售前或进口时需按国家规定进行检验或审批的是A．用于血液筛查的体外诊断试剂B．血液制品C．疫苗类制品D．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品E．处方药

4.按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品是A、生物制品B、疫苗C、血液制品D、注射剂E、国务院药品监督管理部门规定的其他药品

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  • 第1题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

    A．疫苗类制品

    B．血液制品

    C．用于血源筛查的体外诊断试剂

    D．抗生素

    E．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


    正确答案：ABCE
    解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
      根据第三十九条，疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。故本题选ABCE。

  • 第2题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是

    A、用于血源筛查的体外诊断试剂

    B、血液制品

    C、疫苗类制品

    D、计生药品

    E、首次在中国销售的药品


    参考答案：D

  • 第3题：

    9、根据《生物制品批签发管理办法》（局令第11号），我国实行“批签发”的药品有

    A．疫苗类制品

    B．麻醉药品

    C．血液制品

    D．用于血源筛查的体外诊断试剂


    中国食品药品检定研究院

  • 第4题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

    A．用于血源筛查的体外诊断试剂

    B．血液制品

    C．抗癌药品

    D．疫苗类制品

    E．计生药品


    正确答案：ABD

  • 第5题：

    不属于《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定的在销售前或进口时需按国家规定进行检验或审批的是

    A.用于血液筛查的体外诊断试剂
    B.血液制品
    C.疫苗类制品
    D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
    E.处方药

    答案：E
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定在销售前或进口时须按国家规定进行检验或审批的生物制品种类有：疫苗类制品；血液制品；用于血缘筛查的体外诊断试剂；国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品。处方药不属于以上种类。

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