关于制剂稳定性研究的基本任务,叙述错误的是A、揭示制剂质量变化的实质B、探索制剂质量变化的影响因素C、探索避免制剂质量变化的措施D、确定制剂的使用期限E、确定制剂的给药途径

题目

关于制剂稳定性研究的基本任务,叙述错误的是

A、揭示制剂质量变化的实质

B、探索制剂质量变化的影响因素

C、探索避免制剂质量变化的措施

D、确定制剂的使用期限

E、确定制剂的给药途径


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  • 第1题:

    关于药物制剂稳定性的说法,错误的是

    A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性
    B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性
    C.微生物污染会影响制剂生物稳定性
    D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化
    E.稳定性试验可以为制剂生产.包装.储存.运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

    答案:B
    解析:
    影响药物制剂稳定性的因素中处方因素包括:pH、表面活性剂、溶剂、基质及其他辅料的影响。所以辅料影响药物制剂的稳定性。所以B错误。

  • 第2题:

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
    C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
    E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    答案:E
    解析:

  • 第3题:

    下列关于中药制剂稳定性研究的表述,叙述错误的是()

    A.稳定性探讨可以提示中药制剂质量变化的实质

    B.稳定性研究可用于研究中药制剂质量变化的影响因素

    C.通过稳定性研究可以确定中药制剂的有效期

    D.稳定性研究结果可确定中药制剂的给药途径


    中药因炮制加工,导致其成分转变

  • 第4题:

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中,错误的是

    A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题
    B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
    C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
    D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期
    E.药物制剂稳定性分化学、物理稳定性

    答案:E
    解析:
    药物制剂的稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。化学稳定性是指药物有无发生水解、氧化等化学降解反应,使药物含量发生改变。物理稳定性是指制剂的外观、气味、均匀性、溶解性等物理性质有无发生改变。生物学稳定性一般是指药物制剂有无受到微生物的污染,导致产品变质、腐败。

  • 第5题:

    下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述,错误的是()

    A固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化

    B制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化

    C糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化

    D乳剂的分层属于物理学稳定性变化


    B