关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )。A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性B.药用辅料要求化学稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性C.微生物污染会影响制剂生物稳定性D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

题目

关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )。

A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性

B.药用辅料要求化学稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性

C.微生物污染会影响制剂生物稳定性

D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化

E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据


相似考题
参考答案和解析
正确答案:B
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  • 第1题:

    关于药物制剂稳定性的说法,正确的是

    A.药物化学结构直接影响药物制剂稳定性
    B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性
    C.微生物污染不会影响制剂的稳定性
    D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化
    E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

    答案:A,D,E
    解析:
    本题考点为第一章第二节药物制剂稳定性。本题含有药物制剂稳定性的类型、稳定性的影响因素及稳定性的试验方法。药物制剂稳定性包括物理稳定性、化学稳定性及生物学稳定性。微生物的污染会影响制剂的生物稳定性。影响因素包括处方因素与环境因素,辅料为处方因素。

  • 第2题:

    关于药物制剂稳定性的说法,错误的是

    A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性
    B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性
    C.微生物污染会影响制剂生物稳定性
    D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化
    E.稳定性试验可以为制剂生产.包装.储存.运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

    答案:B
    解析:
    影响药物制剂稳定性的因素中处方因素包括:pH、表面活性剂、溶剂、基质及其他辅料的影响。所以辅料影响药物制剂的稳定性。所以B错误。

  • 第3题:

    3、3.下列关于药物制剂稳定性的正确说法是()

    A.药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

    B.药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

    C.药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    D.药物制剂稳定性包括化学、物理、微生物学、治疗学、毒理学。


    B

  • 第4题:

    关于药物制剂稳定性的说法,错误的是

    A.大气中的氧是引起药物氧化变质的重要因素
    B.药物中的辅料不影响药物制剂的稳定性
    C.微生物污染会影响制剂生物稳定性
    D.光线可以影响药物制剂稳定性
    E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中,错误的是

    A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题
    B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
    C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
    D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期
    E.药物制剂稳定性分化学、物理稳定性

    答案:E
    解析:
    药物制剂的稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。化学稳定性是指药物有无发生水解、氧化等化学降解反应,使药物含量发生改变。物理稳定性是指制剂的外观、气味、均匀性、溶解性等物理性质有无发生改变。生物学稳定性一般是指药物制剂有无受到微生物的污染,导致产品变质、腐败。