下列药品批发企业在运输药品措施的说法,不正确的是A、应当根据药品的包装、质量特性和车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具B、运输药品过程中,运载工具应当保持密闭C、药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂D、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当定期监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据E、冷藏、冷冻药品运输应急预案

题目

下列药品批发企业在运输药品措施的说法,不正确的是

A、应当根据药品的包装、质量特性和车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具

B、运输药品过程中,运载工具应当保持密闭

C、药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂

D、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当定期监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据

E、冷藏、冷冻药品运输应急预案


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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是

    A.对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装
    B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
    C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
    D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

    答案:C
    解析:
    选项C,冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是()。

    A.对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装
    B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
    C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
    D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

    答案:C
    解析:
    冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  • 第3题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装
    B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
    C.可不开箱检查
    D.可不打开最小包装

    答案:D
    解析:
    破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是

    A. 对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装
    B. 对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
    C. 冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
    D. 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况。不符合温度要求的应当拒收

    答案:C
    解析:
    选项C,冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  • 第5题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()。

    A.可不开箱检查
    B.可不打开最小包装
    C.应当至少检查一个最小包装
    D.应当开箱检验至直接接触药品的包装


    答案:B
    解析:
    根据《药品经营质量管理规范》
    第七十七条 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
    (一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
    (二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
    (三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。