根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A、5日内B、7日内C、15日内D、30日内E、60日内

题目

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A、5日内

B、7日内

C、15日内

D、30日内

E、60日内


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更多“根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生 ”相关问题
  • 第1题:

    不属于药品不良反应监测报告范围的是

    A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应
    C:药品群体不良事件
    D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案:B
    解析:

  • 第2题:

    有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是

    A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
    C:药品群体不良事件
    D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是

    A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
    C:药品群体不良事件
    D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是

    A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
    C.药品群体不良事件
    D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是

    A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
    C.药品群体不良事件
    D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案:B
    解析:
    进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。