新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市以上药品监督管理部门D.县以上药品监督管理部门E.药品注册中心

题目
新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

新药生产批准文号的审批部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市以上药品监督管理部门

D.县以上药品监督管理部门

E.药品注册中心

相似考题

1.第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（　　）A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》　　&&C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号

2.生产的新药必须取得A．药品监督管理部门核发的药品说明书B．国家药品监督管理部门核发的药品批准文号C．药品监督管理部门核发的药品标签D．省级药品监督管理部门核发的《新药证书》E．药品监督管理部门核发的药品检验报告书

3.新药批准文号的核发部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门

4.完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 查看材料A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门

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  • 第1题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A．国家药典委员会

    B．省级药品监督管理部门

    C．县以上药品监督管理部门

    D．国家药品监督管理部门

    E．药品审评中心


    正确答案：D
    我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片之外，生产新药，必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。

  • 第2题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．县以上药品监督管理部门

    D．国家药典委员会

    E．药品审评中心


    正确答案：A
    A。根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。

  • 第3题：

    发给《医疗器械生产企业许可证》的

    A．省级卫生管理部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门商同卫生部

    E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    正确答案：C

  • 第4题：

    审批新药临床试验的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.省级以下药品监督管理部门

    D.地市级药品监督管理部门

    E.县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：A
    根据《药品管理法》规定，审批新药临床试验的机构是A

  • 第5题：

    新药证书的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市以上药品监督管理部门

    D.县以上药品监督管理部门

    E.药品注册中心


    正确答案：A
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第6题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.药品审评中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。

  • 第7题：

    新药证书的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:省级药品监督管理部门
    C:市以上药品监督管理部门
    D:县以上药品监督管理部门
    E:药品注册中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第8题：

    新药批准文号的核发部门是

    A.国务院药品糯督管理部l]
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.省级卫生行政部门


    答案：A
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品监督管理部门负责审批。

  • 第9题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

    完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.市级以上药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    国家药品监督管理部门核发新药证书和药品批准文号。故选A。

  • 第10题：

    药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    新药生产批准文号的审批部门是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    县以上药品监督管理部门

    D

    国家药典委员会

    E

    药品审评中心


    正确答案： E
    解析： 我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片之外，生产新药，必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。

  • 第12题：

    单选题
    新药生产批准文号的审批部门是（　　）。
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    县以上药品监督管理部门

    D

    国家药典委员会

    E

    药品审评中心


    正确答案： E
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。

  • 第13题：

    国务院药品监督管理部门负责( )

    A．审批临床试验

    B．发给《药品经营许可证》

    C．审批新药并发给新药证书

    D．审批药品生产，并发给药品批准文号

    E．审批药品生产企业


    正确答案：ACD

  • 第14题：

    审批新药临床试验的是

    A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、省级以上药品监督管理部门

    D、地市级以上药品监督管理部门

    E、县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第15题：

    新药生产批准文号的审批部门是 ( )

    A.药品审评中心

    B.国家药典委员会

    C.国务院药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第16题：

    核发药品广告批准文号的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.省级以下药品监督管理部门

    D.地市级药品监督管理部门

    E.县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：B
    根据《药品管理法》规定，核发药品广告批准文号的机构是B

  • 第17题：

    药品批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.县级以上药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.药品监督管理部门设置的派出机构


    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案：C
    解析：
    按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号；新药，还应有国家审批发给的新药证书；此外，生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第19题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:省级药品监督管理部门
    C:市以上药品监督管理部门
    D:县以上药品监督管理部门
    E:药品注册中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第20题：

    审批新药临床试验的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案：A
    解析：

  • 第21题：

    甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

    完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号
    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

  • 第22题：

    新药生产批准文号的审批部门是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、县以上药品监督管理部门
    • D、国家药典委员会
    • E、药品审评中心

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    新药生产批准文号的审批部门是（　　）。
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市以上药品监督管理部门

    D

    县以上药品监督管理部门

    E

    药品注册中心


    正确答案： C
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》中规定，完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

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