新药证书的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市以上药品监督管理部门D.县以上药品监督管理部门E.药品注册中心

题目

新药证书的审批部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市以上药品监督管理部门

D.县以上药品监督管理部门

E.药品注册中心

相似考题

1.负责新药临床研究的申请初审是( )。A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部

2.<3> .完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

3.生产的新药必须取得A．药品监督管理部门核发的药品说明书B．国家药品监督管理部门核发的药品批准文号C．药品监督管理部门核发的药品标签D．省级药品监督管理部门核发的《新药证书》E．药品监督管理部门核发的药品检验报告书

4.负责己有国家标准药品注册审批的是A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部

参考答案和解析
正确答案：A
根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。
更多“新药证书的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市以 ”相关问题

  • 第1题：

    依法设置省级药品检验机构的部门是

    A.国务院

    B.国务院卫生行政部门

    C.国务院药品监督管理部门

    D.省级人民政府药品监督管理部门

    E.市（地）级药品监督管理部门


    参考答案：D

  • 第2题：

    《医疗机构制剂许可证》的审批

    A．省级卫生管理部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门商同卫生部

    E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    正确答案：E

  • 第3题：

    审批新药临床试验的是

    A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、省级以上药品监督管理部门

    D、地市级以上药品监督管理部门

    E、县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第4题：

    新药生产批准文号的审批部门是 ( )

    A.药品审评中心

    B.国家药典委员会

    C.国务院药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第5题：

    审批第二类精神药品批发的部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SX

    审批第二类精神药品批发的部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门

    E.县级药品监督管理机构


    正确答案：B
    略

  • 第6题：

    审批新药临床试验的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.省级以下药品监督管理部门

    D.地市级药品监督管理部门

    E.县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：A
    根据《药品管理法》规定，审批新药临床试验的机构是A

  • 第7题：

    药品广告的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.县级以上药品监督管理部门

    D.省级卫生行政部门

    E.药品监督管理部门设置的派出机构


    参考答案：B

  • 第8题：

    新药证书的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:省级药品监督管理部门
    C:市以上药品监督管理部门
    D:县以上药品监督管理部门
    E:药品注册中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第9题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.企业所在地省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.国务院药品监督管理部门
    E.工商行政管理部门

    审批药品广告的是

    答案：B
    解析：

  • 第10题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是

    答案：A
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第11题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家卫生行政部门
    C.国家科技管理部门
    D.省级药品监督管理部门

    颁发新药证书的部门是

    答案：A
    解析：
    国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品，符合规定的发给《药物临床试验批件》、新药证书、药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。

  • 第12题：

    单选题
    新药生产批准文号的审批部门是（　　）。
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市以上药品监督管理部门

    D

    县以上药品监督管理部门

    E

    药品注册中心


    正确答案： C
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》中规定，完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

  • 第13题：

    新药批准文号的核发部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.市级药品监督管理部门

    E.省级卫生行政部门


    参考答案：A

  • 第14题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．县以上药品监督管理部门

    D．国家药典委员会

    E．药品审评中心


    正确答案：A
    A。根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。

  • 第15题：

    发给《医疗器械生产企业许可证》的

    A．省级卫生管理部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门商同卫生部

    E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    正确答案：C

  • 第16题：

    负责新药临床研究申请的初审工作的机构是

    A．县级药品监督管理部门

    B．市级药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门

    E．卫生部


    正确答案：C

  • 第17题：

    审批第二类精神药品零售的部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SX

    审批第二类精神药品零售的部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门

    E.县级药品监督管理机构


    正确答案：C
    略

  • 第18题：

    新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市以上药品监督管理部门

    D.县以上药品监督管理部门

    E.药品注册中心


    正确答案：A
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第19题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.药品审评中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。

  • 第20题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:省级药品监督管理部门
    C:市以上药品监督管理部门
    D:县以上药品监督管理部门
    E:药品注册中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第21题：

    审批新药临床试验的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案：A
    解析：

  • 第22题：

    A.省级药品监督管理局
    B.市级药品监督管理局
    C.国务院药品监督管理部门
    D.药品检验机构

    核发新药证书和《药品注册批件》的是

    答案：C
    解析：
    负责对新药申报资料进行形式审查的是省级药品监督管理局；对申报生产的三批样品进行检验的是药品检验机构；组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是省级药品监督管理局；负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是国务院药品监督管理部门；核发新药证书和《药品注册批件》的是国务院药品监督管理部门。故选ADACC。

  • 第23题：

    药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门

    正确答案:D

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